佐野 V ED治療のためのヒト初の研究 (FMS)
2018年8月27日 更新者：Sano V Pte Ltd
流れ修正システムの安全性と性能を評価するための、初めての人体における前向き研究
流れ修正システムの安全性と性能を評価するための、初めての人体における前向き研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者は研究のインフォームドコンセントフォームを理解し、署名しています。
- 勃起不全の記録された病歴
- 性的に活発な
除外基準:
- 1. 治験薬または治験機器を使用した臨床研究に現在参加している。
2. 患者が、造影剤への曝露を含む処置に耐えられないことがわかっているか、またはその疑いがある 3. 活動性感染症または感染症による可能性のある発熱 4. 他の病気による余命が 2 年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ED患者の治療
|
ED治療のための外科用インプラント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ED治療のための外科用インプラント
時間枠：12ヶ月
|
主要な安全性エンドポイント • 30日間の重大な有害事象からの解放 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。