- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03651024
Sano V erstmals in einer Humanstudie zur Behandlung von ED (FMS)
Eine prospektive, erste am Menschen durchgeführte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung eines Strömungsmodifikationssystems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat die Einverständniserklärung zur Studie verstanden und unterschrieben.
- Dokumentierte Vorgeschichte einer erektilen Dysfunktion
- Sexuell aktiv
Ausschlusskriterien:
- 1. Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät.
2. Es ist bekannt oder es wird vermutet, dass der Patient den Eingriff nicht verträgt, einschließlich Kontrastmittelexposition. 3. Aktive Infektion oder Fieber, die möglicherweise auf eine Infektion zurückzuführen sind. 4. Lebenserwartung < 2 Jahre aufgrund anderer Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Behandlung von Patienten mit ED
|
Das chirurgische Implantat zur ED-Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das chirurgische Implantat zur ED-Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Primärer Sicherheitsendpunkt • 30-tägige Freiheit von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLN0001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion (ED)
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University of Southern DenmarkAbgeschlossenZeiteinsatz von ED-Ärzten
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University of FloridaEmergency Medicine FoundationAbgeschlossenED-Patienten mit chronischen medizinischen ErkrankungenVereinigte Staaten
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Rexahn Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenErektile Dysfunktion (ED)Vereinigte Staaten
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Montefiore Medical CenterAbgeschlossenAnalgesie nach ED-Entladung bei ExtremitätenverletzungenVereinigte Staaten
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University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenED-Patienten mit chronischen medizinischen ErkrankungenVereinigte Staaten
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Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur ED-Operation
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Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutierungHerzfehler | Darm-Mikrobiom | ErnährungsmangelVereinigte Staaten
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University of PennsylvaniaAbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenEssstörung | Posttraumatische BelastungsstörungKanada
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUnbekanntEierstockkrebs | Eileiterkrebs | Bauchfellkrebs | Eierstock-Neoplasma | Eierstock-Neoplasma EpithelialVereinigtes Königreich
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Seattle Children's HospitalAbgeschlossen
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Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, nicht rekrutierend
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutierungArthrose, HüfteVereinigtes Königreich
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NYU Langone HealthNoch keine RekrutierungEntzündliche DarmerkrankungenVereinigte Staaten
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungChronisch obstruktive Lungenerkrankung | Metastasierender Krebs | Kongestive Herzinsuffizienz | Chronische Nierenerkrankung, die eine chronische Dialyse erfordertVereinigte Staaten
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VA Office of Research and DevelopmentAktiv, nicht rekrutierendBenzodiazepin-Abhängigkeit | Einnahme von Benzodiazepinen aus irgendeinem Grund für 3 MonateVereinigte Staaten