Sano V 首次在人类研究中治疗 ED (FMS)
2018年8月27日 更新者：Sano V Pte Ltd
一项前瞻性的首次人体研究，用于评估流量调节系统的安全性和性能
一项前瞻性的首次人体研究，用于评估流量调节系统的安全性和性能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者了解并签署研究知情同意书。
- 有记录的勃起功能障碍史
- 性活跃
排除标准：
- 1. 当前参与任何研究药物或设备的任何临床研究。
2. 已知或怀疑患者不能耐受手术，包括接触造影剂 3. 活动性感染或可能因感染引起的发烧 4. 由于其他疾病导致预期寿命 < 2 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗 ED 患者
ED患者的治疗
|
用于 ED 治疗的外科植入物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于 ED 治疗的外科植入物
大体时间：12个月
|
主要安全终点 • 30 天免于重大不良事件 |
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.