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同時インプラント埋入と短い歯科インプラントの使用による下歯槽神経の側方化

2018年9月5日 更新者:Ehab Ahmed Shams、Cairo University
下歯槽神経の側方化と同時に挿入された標準インプラントと比較して、短い歯科インプラントの長期安定性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎後歯が無歯顎の成人患者。
  • 男女。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病変はありません。
  • インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。
  • 残存歯槽骨の幅が高さ 6 mm (7 ~ 9 mm) を超えている。

除外基準:

  • 残存隆線の開窓または裂開の存在。
  • 1日20本以上のヘビースモーカー (24)
  • 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
  • 精神医学的問題
  • インプラントの障害は、頭頸部腫瘍への放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インプラント埋入による下歯槽神経の側方化
萎縮性下顎骨への同時インプラント留置による下歯槽神経の側方化。
実験的:萎縮性下顎骨に短い歯科インプラントを使用
萎縮性下顎骨患者に対する短い歯科インプラントの使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次安定性
時間枠:3ヶ月
osstel を使用して一次安定度を測定する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠:3ヶ月
CBCTを使用して辺縁骨損失を測定する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月5日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cairo university 8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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