- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661658
Lateralizace dolního alveolárního nervu se současným umístěním implantátu versus použití krátkých zubních implantátů
5. září 2018 aktualizováno: Ehab Ahmed Shams, Cairo University
Posuďte dlouhodobou stabilitu krátkých zubních implantátů ve srovnání se standardními implantáty zavedenými současně s lateralizací n. alveolar inferior.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ehab Ahmed Shams
-
Kontakt:
- Ehab Ahmed Shams, PDS
- Telefonní číslo: 00201005233925
- E-mail: ehab_ahmed_206@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s bezzubou zadní čelistí.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
- Šířka zbytkové alveolární kosti delší než 6 mm na výšku (7-9 mm).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkového hřebene.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentací kosti v místě implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lateralizace alveolárního nervu inferior s umístěním implantátu
|
Lateralizace alveolárního nervu inferior se současným umístěním implantátu do atrofické zadní mandibuly.
|
|
Experimentální: Použití krátkého zubního implantátu s atrofickou dolní čelistí
|
Použití krátkého zubního implantátu u pacientů s atrofickou zadní dolní čelistí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární stabilita
Časové okno: 3 měsíce
|
měření primární stability pomocí osstel
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 3 měsíce
|
měření marginálního úbytku kostní hmoty pomocí CBCT
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cairo university 8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mezní ztráta kostí
-
Cairo UniversityNáborEndodonticky ošetřený molár | Marginal Fit | Vnitřní fitEgypt
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy