- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661658
Inferior alveolär nervlateralisering med samtidig implantatplacering kontra användning av korta tandimplantat
5 september 2018 uppdaterad av: Ehab Ahmed Shams, Cairo University
Bedöm långtidsstabiliteten hos korta dentala implantat jämfört med standardimplantat som sätts in samtidigt med lateralisering av alveolarnerven.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ehab Ahmed Shams
-
Kontakt:
- Ehab Ahmed Shams, PDS
- Telefonnummer: 00201005233925
- E-post: ehab_ahmed_206@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med tandlös bakre underkäke.
- Båda könen.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi.
- Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.
- Kvarvarande alveolär benbredd längre än 6 mm höjd (7-9 mm).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av fenestrationer eller avveckling av den kvarvarande åsen.
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag .(24)
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferior alveolär nervlateralisering med implantatplacering
|
Inferior alveolär nervlateralisering med samtidig implantatplacering i atrofisk bakre underkäken.
|
|
Experimentell: Använder korta tandimplantat med atrofisk underkäke
|
Använder korta tandimplantat för patienter med atrofisk bakre underkäken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär stabilitet
Tidsram: 3 månader
|
mäta den primära stabiliteten med hjälp av osstel
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 3 månader
|
mäta den marginella benförlusten genom att använda CBCT
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Första postat (Faktisk)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cairo university 8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Marginal benförlust
-
Nobel BiocareAktiv, inte rekryterandeMarginal bennivåförändringPortugal, Förenta staterna, Australien, Österrike, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Norge, Spanien, Sverige, Schweiz
-
Pamukkale UniversityPamukkale University scientific research project departmentAvslutadMarginal benförlust | Marginal benförlust perimplantat | Peri-implantat benförlust | Peri-implantat hälsaTurkiet (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeMjukvävnadsförstärkning vid tandimplantat | Marginal benförlustEgypten
-
Mansoura UniversityAvslutadMarginal benförlust kring implantatEgypten
-
The University of Hong KongOkändDental restaurering misslyckande av marginal integritetKina
-
Mansoura UniversityAvslutadDental restaurering misslyckande av marginal integritetEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadDental restaurering misslyckande av marginal integritetEgypten
-
University Medical Center GroningenOkändDental restaurering misslyckande av marginal integritet