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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03661658
Latéralisation du nerf alvéolaire inférieur avec pose simultanée d'implants par rapport à l'utilisation d'implants dentaires courts
5 septembre 2018 mis à jour par: Ehab Ahmed Shams, Cairo University
Évaluer la stabilité à long terme des implants dentaires courts par rapport aux implants standard insérés simultanément avec la latéralisation du nerf alvéolaire inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ehab Ahmed Shams
-
Contact:
- Ehab Ahmed Shams, PDS
- Numéro de téléphone: 00201005233925
- E-mail: ehab_ahmed_206@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec mandibule postérieure édentée.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie des tissus mous et durs intra-oraux.
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.
- Largeur osseuse alvéolaire résiduelle supérieure à 6 mm de hauteur (7-9 mm).
Critère d'exclusion:
- Présence de fenestrations ou déhiscence du faîte résiduel.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Latéralisation du nerf alvéolaire inférieur avec pose d'implant
|
Latéralisation du nerf alvéolaire inférieur avec pose simultanée d'implants dans la mandibule postérieure atrophique.
|
|
Expérimental: Utilisation d'un implant dentaire court avec une mandibule atrophiée
|
Utilisation d'un implant dentaire court pour les patients présentant une mandibule postérieure atrophique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité primaire
Délai: 3 mois
|
mesure de la stabilité primaire à l'aide de l'osstel
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: 3 mois
|
mesurer la perte osseuse marginale en utilisant le CBCT
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cairo university 8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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