- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661658
Lateralisering av nedre alveolær nerve med samtidig implantatplassering versus bruk av korte tannimplantater
5. september 2018 oppdatert av: Ehab Ahmed Shams, Cairo University
Vurder langtidsstabiliteten til korte tannimplantater sammenlignet med standardimplantater som settes inn samtidig med inferior alveolar nervelateralisering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ehab Ahmed Shams
-
Ta kontakt med:
- Ehab Ahmed Shams, PDS
- Telefonnummer: 00201005233925
- E-post: ehab_ahmed_206@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med tannløs bakre underkjeve.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
- Gjenværende alveolær benbredde lengre enn 6 mm høyde (7-9 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fenestasjoner eller dehiscens av gjenværende rygg.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferior alveolar nervelateralisering med implantatplassering
|
Inferior alveolar nervelateralisering med samtidig implantatplassering i atrofisk bakre mandible.
|
|
Eksperimentell: Bruker kort tannimplantat med atrofisk underkjeve
|
Bruk av kort tannimplantat for pasienter med atrofisk bakre underkjeve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av den primære stabiliteten ved hjelp av osstel
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt bentap
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av det marginale bentapet ved å bruke CBCT
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cairo university 8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Marginalt beintap
-
Nobel BiocareAktiv, ikke rekrutterendeMarginal beinnivåendringPortugal, Forente stater, Australia, Østerrike, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland, Norge, Spania, Sverige, Sveits
-
Mersin UniversityHar ikke rekruttert ennåDyp marginal høydeTyrkia (Türkiye)
-
The University of Hong KongUkjentDental restaureringssvikt av marginal integritetKina
-
Mansoura UniversityFullførtDental restaureringssvikt av marginal integritetEgypt
-
Cairo UniversityFullførtDental restaureringssvikt av marginal integritetEgypt
-
University Medical Center GroningenUkjentDental restaureringssvikt av marginal integritet
-
University of OsloNordic Institute of Dental MaterialsUkjentDental restaureringssvikt av marginal integritetNorge
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtDental restaureringssvikt av marginal integritetTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtDental restaureringssvikt av marginal integritetEgypt
-
Alexandria UniversityUkjentMarginal tilpasning av fast tannproteseEgypt