- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661658
Inferior alveolær nervelateralisering med samtidig implantatplacering versus brugen af korte tandimplantater
5. september 2018 opdateret af: Ehab Ahmed Shams, Cairo University
Vurder langtidsstabiliteten af korte dentale implantater sammenlignet med standardimplantater, der indsættes samtidigt med inferior alveolær nervelateralisering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ehab Ahmed Shams
-
Kontakt:
- Ehab Ahmed Shams, PDS
- Telefonnummer: 00201005233925
- E-mail: ehab_ahmed_206@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med tandløs bagkæbe.
- Begge køn.
- Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
- Resterende alveolær knoglebredde længere end 6 mm højde (7-9 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af den resterende højderyg.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen .(24)
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferior alveolær nervelateralisering med implantatplacering
|
Inferior alveolær nervelateralisering med samtidig implantatplacering i atrofisk posterior mandibel.
|
|
Eksperimentel: Brug af kort tandimplantat med atrofisk mandible
|
Brug af kort tandimplantat til patienter med atrofisk bagkæbe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af den primære stabilitet ved hjælp af osstel
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af det marginale knogletab ved hjælp af CBCT
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cairo university 8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Marginalt knogletab
-
Nobel BiocareAktiv, ikke rekrutterendeMarginal knogleniveauændringPortugal, Forenede Stater, Australien, Østrig, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Norge, Spanien, Sverige, Schweiz
-
Mersin UniversityIkke rekrutterer endnuDyb marginal højdeTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaAfsluttetKeratokonus | Pellucid Marginal DegenerationØstrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
University Medical Center GroningenUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritet
-
University of OsloNordic Institute of Dental MaterialsUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritetNorge
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustSooft Italia; Accuvision Laser Eye Clinics; Carleton Optical Equipment Ltd.; Bon OpticsAfsluttetKeratokonus | Pellucid Marginal DegenerationDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritetKina
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetKalkun