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不整脈分類のための新しい畳み込みニューラル ネットワークの開発 (AI-ECG)

2020年11月4日 更新者:Sanjeev Bhavnani MD、Scripps Clinic

ショックを受けやすい心調律の不整脈分類のための新しい畳み込みニューラル ネットワークの開発

心停止を含む臨床イベント時に正確な不整脈を特定することは、患者、医療機関、および公衆衛生にとって最優先事項です。 人工知能と機械学習の最近の発展により、心不整脈を迅速かつ正確に診断し、新しいモバイルヘルスおよび心臓テレメトリーデバイスが患者ケアにどのように使用されるかについて、新しい機会が提供されています。 現在の調査は、「畳み込みニューラル ネットワーク分類器」と呼ばれる新しい人工知能の統計的アプローチと、12 誘導 ECG および単一誘導ホルター/イベント モニタリングで診断されたさまざまな不整脈に対するその性能を検証することを目的としています。 これらの不整脈には以下が含まれます。心房細動、上室性頻脈、房室ブロック、心静止、心室頻拍、および心室細動を対象とし、米国心臓協会のパフォーマンス基準 (不整脈の種類に基づいて 67 ~ 92% の 95% 片側信頼区間) にベンチマークされます。 そのための研究アプローチは、匿名化された生の ECG データの大規模な ECG データベースを作成し、診断精度を向上させるために ECG データでニューラル ネットワークをトレーニングすることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25458

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • Scripps Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-12誘導心電図またはホルター/イベントモニタリングを受けている個人

説明

包含基準:

  • 12 誘導 ECG、単一、および複数の誘導データベースからコンパイルされたすべての ECG データ

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心電図データ
以下を含むコード化されたデータ。波長、振幅、間隔、タイミング、頻度
畳み込みニューラルネットワークは、心電図セグメントを入力として受信し、受信した心電図セグメントが心不整脈を表すかどうかを示す出力を生成するように構成される。 心電図の特定の特徴は、畳み込みニューラル ネットワークに対して識別されず、受信した心電図セグメントは、アルゴリズムによる受信前にフィルター処理、変換、または処理されません。 アルゴリズムは同様の方法でトレーニングされます。心電図セグメントは、畳み込みニューラル ネットワークへの唯一の入力です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠:1年
アメリカ心臓協会の ECG パフォーマンス基準
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sanjeev Bhavnani, MD、Scripps Clinic Medical Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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