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Desarrollo de una nueva red neuronal de convolución para la clasificación de arritmias (AI-ECG)

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Clinic

Desarrollo de una nueva red neuronal de convolución para la clasificación de arritmias para ritmos cardíacos desfibrilables

Identificar la arritmia correcta en el momento de un evento clínico, incluido un paro cardíaco, es de alta prioridad para los pacientes, las organizaciones de atención médica y la salud pública. Los desarrollos recientes en inteligencia artificial y aprendizaje automático brindan nuevas oportunidades para diagnosticar de manera rápida y precisa las arritmias cardíacas y cómo se utilizan los nuevos dispositivos móviles de salud y telemetría cardíaca en la atención al paciente. La investigación actual tiene como objetivo validar un nuevo enfoque estadístico de inteligencia artificial llamado 'clasificador de red neuronal convolucional' y su rendimiento para diferentes arritmias diagnosticadas en ECG de 12 derivaciones y Holter de derivación única/monitorización de eventos. Estas arritmias incluyen; fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, bloqueo AV, asistolia, taquicardia ventricular y fibrilación ventricular, y se comparará con los criterios de rendimiento de la American Heart Association (intervalo de confianza unilateral del 95 % de 67-92 % según el tipo de arritmia). Para hacerlo, el enfoque del estudio es crear una gran base de datos de ECG de datos de ECG sin identificar y entrenar la red neuronal en los datos de ECG para mejorar la precisión del diagnóstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25458

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que se someten a un ECG de 12 derivaciones o Holter/monitoreo de eventos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los datos de ECG recopilados a partir de bases de datos de ECG de 12 derivaciones, de una o varias derivaciones

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Datos de ECG
Datos codificados que incluyen; longitudes de onda, amplitud, intervalos, tiempo, frecuencia
La red neuronal convolucional está configurada para recibir un segmento de electrocardiograma como entrada y generar una salida indicativa de si el segmento de electrocardiograma recibido representa una arritmia cardíaca. No se identifican características específicas del electrocardiograma en la red neuronal convolucional, y el segmento del electrocardiograma recibido no se filtra, transforma ni procesa antes de que el algoritmo lo reciba. El algoritmo se entrena de manera similar: los segmentos del electrocardiograma son la única entrada a la red neuronal convolucional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 AÑO
Criterios de rendimiento de ECG de la American Heart Association
1 AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic Medical Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clasificador de redes neuronales

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