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Desenvolvimento de uma nova rede neural de convolução para classificação de arritmia (AI-ECG)

4 de novembro de 2020 atualizado por: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Clinic

Desenvolvimento de uma nova rede neural de convolução para classificação de arritmia para ritmos cardíacos chocáveis

Identificar a arritmia correta no momento de um evento clínico, incluindo parada cardíaca, é de alta prioridade para pacientes, organizações de saúde e saúde pública. Desenvolvimentos recentes em inteligência artificial e aprendizado de máquina estão oferecendo novas oportunidades para diagnosticar com rapidez e precisão arritmias cardíacas e como novos dispositivos móveis de saúde e telemetria cardíaca são usados ​​no atendimento ao paciente. A presente investigação tem como objetivo validar uma nova abordagem estatística de inteligência artificial chamada 'classificador de rede neural de convolução' e seu desempenho para diferentes arritmias diagnosticadas em ECGs de 12 derivações e Holter de derivação única/monitoramento de eventos. Essas arritmias incluem; fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio AV, assistolia, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular, e serão comparados com os critérios de desempenho da American Heart Association (intervalo de confiança unilateral de 95% de 67-92% com base no tipo de arritmia). Para fazer isso, a abordagem do estudo é criar um grande banco de dados de ECG de dados brutos de ECG não identificados e treinar a rede neural nos dados de ECG para melhorar a precisão do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25458

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos submetidos a um ECG de 12 derivações ou monitoramento Holter/Evento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os dados de ECG compilados de bancos de dados de ECG de 12 derivações, único e múltiplo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dados de ECG
Dados codificados, incluindo; comprimentos de onda, amplitude, intervalos, tempo, frequência
A rede neural convolucional é configurada para receber um segmento de eletrocardiograma como uma entrada e para gerar uma saída indicativa de se o segmento de eletrocardiograma recebido representa uma arritmia cardíaca. Nenhuma característica específica do eletrocardiograma é identificada para a rede neural convolucional, e o segmento de eletrocardiograma recebido não é filtrado, transformado ou processado antes da recepção pelo algoritmo. O algoritmo é treinado de maneira semelhante - os segmentos do eletrocardiograma são a única entrada para a rede neural convolucional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 ANO
Critérios de desempenho de ECG da American Heart Association
1 ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic Medical Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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