- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03662802
Ontwikkeling van een nieuw convolutie-neuraal netwerk voor classificatie van aritmie (AI-ECG)
4 november 2020 bijgewerkt door: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Clinic
Ontwikkeling van een nieuw convolutie-neuraal netwerk voor aritmieclassificatie voor schokbare hartritmes
Het identificeren van de juiste aritmie op het moment van een klinische gebeurtenis, waaronder hartstilstand, heeft hoge prioriteit voor patiënten, zorginstellingen en de volksgezondheid.
Recente ontwikkelingen op het gebied van kunstmatige intelligentie en machine learning bieden nieuwe mogelijkheden om snel en nauwkeurig hartritmestoornissen te diagnosticeren en voor de manier waarop nieuwe mobiele gezondheids- en cardiale telemetrie-apparaten worden gebruikt in de patiëntenzorg.
Het huidige onderzoek heeft tot doel een nieuwe statistische benadering van kunstmatige intelligentie, genaamd 'convolution neural network classifier', te valideren en de prestaties ervan voor verschillende aritmieën gediagnosticeerd op 12-lead ECG's en single-lead Holter/event monitoring.
Deze aritmieën omvatten; atriale fibrillatie, supraventriculaire tachycardie, AV-blok, asystolie, ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie, en zal worden gebenchmarkt volgens de prestatiecriteria van de American Heart Association (95% eenzijdig betrouwbaarheidsinterval van 67-92% op basis van aritmietype).
Om dit te doen, is de onderzoeksaanpak het creëren van een grote ECG-database van geanonimiseerde ruwe ECG-gegevens en het trainen van het neurale netwerk op de ECG-gegevens om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25458
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die een 12-afleidingen ECG of Holter/Event-bewaking ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ECG-gegevens samengesteld uit 12-afleidingen ECG-, enkelvoudige en meervoudige afleidingendatabases
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ECG-gegevens
Gecodeerde gegevens waaronder; golflengten, amplitude, intervallen, timing, frequentie
|
Het convolutionele neurale netwerk is geconfigureerd om een elektrocardiogramsegment als input te ontvangen en om een output te genereren die aangeeft of het ontvangen elektrocardiogramsegment een cardiale aritmie vertegenwoordigt.
Er worden geen specifieke kenmerken van het elektrocardiogram geïdentificeerd door het convolutionele neurale netwerk en het ontvangen elektrocardiogramsegment wordt niet gefilterd, getransformeerd of verwerkt voorafgaand aan ontvangst door het algoritme.
Het algoritme wordt op een vergelijkbare manier getraind: de elektrocardiogramsegmenten zijn de enige input voor het convolutionele neurale netwerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
ECG-prestatiecriteria van de American Heart Association
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic Medical Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnson KW, Torres Soto J, Glicksberg BS, Shameer K, Miotto R, Ali M, Ashley E, Dudley JT. Artificial Intelligence in Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2018 Jun 12;71(23):2668-2679. doi: 10.1016/j.jacc.2018.03.521.
- Kiranyaz S, Ince T, Gabbouj M. Real-Time Patient-Specific ECG Classification by 1-D Convolutional Neural Networks. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Mar;63(3):664-75. doi: 10.1109/TBME.2015.2468589. Epub 2015 Aug 14.
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Bhavnani SP, Narula J, Sengupta PP. Mobile technology and the digitization of healthcare. Eur Heart J. 2016 May 7;37(18):1428-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehv770. Epub 2016 Feb 11.
- Vandendriessche B, Abas M, Dick TE, Loparo KA, Jacono FJ. A Framework for Patient State Tracking by Classifying Multiscalar Physiologic Waveform Features. IEEE Trans Biomed Eng. 2017 Dec;64(12):2890-2900. doi: 10.1109/TBME.2017.2684244. Epub 2017 Mar 17.
- Arvanaghi R, Daneshvar S, Seyedarabi H, Goshvarpour A. Fusion of ECG and ABP signals based on wavelet transform for cardiac arrhythmias classification. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Nov;151:71-78. doi: 10.1016/j.cmpb.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Figuera C, Irusta U, Morgado E, Aramendi E, Ayala U, Wik L, Kramer-Johansen J, Eftestol T, Alonso-Atienza F. Machine Learning Techniques for the Detection of Shockable Rhythms in Automated External Defibrillators. PLoS One. 2016 Jul 21;11(7):e0159654. doi: 10.1371/journal.pone.0159654. eCollection 2016.
- Li Q, Rajagopalan C, Clifford GD. Ventricular fibrillation and tachycardia classification using a machine learning approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 Jun;61(6):1607-13. doi: 10.1109/TBME.2013.2275000. Epub 2013 Jul 26.
- Lyon A, Minchole A, Martinez JP, Laguna P, Rodriguez B. Computational techniques for ECG analysis and interpretation in light of their contribution to medical advances. J R Soc Interface. 2018 Jan;15(138):20170821. doi: 10.1098/rsif.2017.0821.
- Mjahad A, Rosado-Munoz A, Bataller-Mompean M, Frances-Villora JV, Guerrero-Martinez JF. Ventricular Fibrillation and Tachycardia detection from surface ECG using time-frequency representation images as input dataset for machine learning. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Apr;141:119-127. doi: 10.1016/j.cmpb.2017.02.010. Epub 2017 Feb 10.
- Xiong Z, Nash MP, Cheng E, Fedorov VV, Stiles MK, Zhao J. ECG signal classification for the detection of cardiac arrhythmias using a convolutional recurrent neural network. Physiol Meas. 2018 Sep 24;39(9):094006. doi: 10.1088/1361-6579/aad9ed.
- Fan X, Yao Q, Cai Y, Miao F, Sun F, Li Y. Multiscaled Fusion of Deep Convolutional Neural Networks for Screening Atrial Fibrillation From Single Lead Short ECG Recordings. IEEE J Biomed Health Inform. 2018 Nov;22(6):1744-1753. doi: 10.1109/JBHI.2018.2858789. Epub 2018 Aug 7.
- Warrick PA, Nabhan Homsi M. Ensembling convolutional and long short-term memory networks for electrocardiogram arrhythmia detection. Physiol Meas. 2018 Oct 30;39(11):114002. doi: 10.1088/1361-6579/aad386.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 027527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .