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Use of Visual Decision Aid for Shared Decision Making in Chest Pain

2022年4月12日 更新者:National University Hospital, Singapore

The Use of a Visual Decision Aid for Shared Decision Making Among Patients With Chest Pain

This study aims to evaluate the use of the chest pain choice (CPC) decision aid as a tool to facilitate discussion between the patient and his/her attending physician with regard to subsequent management plans. Patients aged 21 years and above with low-risk chest pain, as determined by the HEART score (HEART score 0-3), will be included. The investigator's hypothesis is that incorporating the Chest Pain Choice visual aid in shared decision making can help to reduce unnecessary admissions for low risk chest pain to the observation ward, as well as increase patient knowledge with regards to their own condition.

調査の概要

詳細な説明

Chest pain is a common presenting complaint in the Emergency Department (ED). Cardiac testing in low-risk patients poses unnecessary costs and resource utilisation, which may in part be due to clinicians adopting a very-low-risk threshold for discharge without testing.

The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain, and has shown to be effective in increasing patient knowledge and decreasing the rate of admission to an observation unit for cardiac testing, among patients with chest pain who are at low risk for acute coronary syndromes. Shared decision making with the use of this visual aid has been shown in other centres to be associated with greater patient knowledge, greater patient involvement in decision making and less frequent admissions, with no increase in major adverse cardiac events (MACE) due to the intervention.

The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.

This study aims to assess if using a visual decision aid for shared decision making between physician and patient can safely help to decrease unnecessary admissions to the ED observation unit, as well as its impact on patient knowledge, satisfaction, as well as 30-day and 60-day Major Adverse Cardiac Events (MACE).

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Singapore、Central、シンガポール、119074
        • Mui Teng Chua

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 21 years and above
  • Have low risk chest pain as defined by the HEART score (0-3 points)
  • Be English-literate
  • Have an initial serum troponin that is less than the 99th centile of the normal reference population
  • Have an initial electrocardiogram that is not suggestive of cardiac ischaemia

Exclusion Criteria:

  • Have a HEART score of 4 or more
  • Are not English-literate
  • Have an elevated initial serum troponin
  • Have an initial electrocardiogram that is suggestive of cardiac ischaemia (ST-segment depression or elevation, new onset left bundle brunch block, T-wave inversions, etc.)
  • Have known coronary artery disease
  • Have a prior plan for cardiac intervention or admission
  • Have barriers to outpatient follow-up
  • Are prisoners
  • Are pregnant
  • Are hearing or visually impaired, or are otherwise unable to use the clinical decision aid
  • Do not consent to participation in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention Arm
Patients in the intervention arm will receive the Chest Pain Choice visual aid prior to discussion with their primary physician regarding disposition.
The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain. The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.
介入なし:Control Arm
Patients in the control arm will not receive the Chest Pain Choice visual aid and will receive standard care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Admission to the Emergency Department Observation Unit
時間枠:Index visit
Admission to the Emergency Department Observation Unit during index emergency department visit
Index visit

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Major Adverse Cardiac Events (MACE) at 30 days
時間枠:30 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
30 days after index visit
Major Adverse Cardiac Events at 60 days
時間枠:60 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
60 days after index visit
Emergency Department Attendance at 30 days
時間枠:30 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
30 days after index visit
Emergency Department Attendance at 60 days
時間枠:60 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
60 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 30 days
時間枠:30 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 60 days
時間枠:60 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 30 days
時間枠:30 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 60 days
時間枠:60 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress echocardiogram at 30 days
時間枠:30 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress echocardiogram at 60 days
時間枠:60 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days
時間枠:30 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days post index visit
30 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days
時間枠:60 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days post index visit
60 days after index visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2021年9月3日

研究の完了 (実際)

2021年9月3日

試験登録日

最初に提出

2018年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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