Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Use of Visual Decision Aid for Shared Decision Making in Chest Pain

12 aprile 2022 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

The Use of a Visual Decision Aid for Shared Decision Making Among Patients With Chest Pain

This study aims to evaluate the use of the chest pain choice (CPC) decision aid as a tool to facilitate discussion between the patient and his/her attending physician with regard to subsequent management plans. Patients aged 21 years and above with low-risk chest pain, as determined by the HEART score (HEART score 0-3), will be included. The investigator's hypothesis is that incorporating the Chest Pain Choice visual aid in shared decision making can help to reduce unnecessary admissions for low risk chest pain to the observation ward, as well as increase patient knowledge with regards to their own condition.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Chest pain is a common presenting complaint in the Emergency Department (ED). Cardiac testing in low-risk patients poses unnecessary costs and resource utilisation, which may in part be due to clinicians adopting a very-low-risk threshold for discharge without testing.

The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain, and has shown to be effective in increasing patient knowledge and decreasing the rate of admission to an observation unit for cardiac testing, among patients with chest pain who are at low risk for acute coronary syndromes. Shared decision making with the use of this visual aid has been shown in other centres to be associated with greater patient knowledge, greater patient involvement in decision making and less frequent admissions, with no increase in major adverse cardiac events (MACE) due to the intervention.

The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.

This study aims to assess if using a visual decision aid for shared decision making between physician and patient can safely help to decrease unnecessary admissions to the ED observation unit, as well as its impact on patient knowledge, satisfaction, as well as 30-day and 60-day Major Adverse Cardiac Events (MACE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central
      • Singapore, Central, Singapore, 119074
        • Mui Teng Chua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 21 years and above
  • Have low risk chest pain as defined by the HEART score (0-3 points)
  • Be English-literate
  • Have an initial serum troponin that is less than the 99th centile of the normal reference population
  • Have an initial electrocardiogram that is not suggestive of cardiac ischaemia

Exclusion Criteria:

  • Have a HEART score of 4 or more
  • Are not English-literate
  • Have an elevated initial serum troponin
  • Have an initial electrocardiogram that is suggestive of cardiac ischaemia (ST-segment depression or elevation, new onset left bundle brunch block, T-wave inversions, etc.)
  • Have known coronary artery disease
  • Have a prior plan for cardiac intervention or admission
  • Have barriers to outpatient follow-up
  • Are prisoners
  • Are pregnant
  • Are hearing or visually impaired, or are otherwise unable to use the clinical decision aid
  • Do not consent to participation in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm
Patients in the intervention arm will receive the Chest Pain Choice visual aid prior to discussion with their primary physician regarding disposition.
The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain. The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.
Nessun intervento: Control Arm
Patients in the control arm will not receive the Chest Pain Choice visual aid and will receive standard care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Admission to the Emergency Department Observation Unit
Lasso di tempo: Index visit
Admission to the Emergency Department Observation Unit during index emergency department visit
Index visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major Adverse Cardiac Events (MACE) at 30 days
Lasso di tempo: 30 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
30 days after index visit
Major Adverse Cardiac Events at 60 days
Lasso di tempo: 60 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
60 days after index visit
Emergency Department Attendance at 30 days
Lasso di tempo: 30 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
30 days after index visit
Emergency Department Attendance at 60 days
Lasso di tempo: 60 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
60 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 30 days
Lasso di tempo: 30 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 60 days
Lasso di tempo: 60 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 30 days
Lasso di tempo: 30 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 60 days
Lasso di tempo: 60 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress echocardiogram at 30 days
Lasso di tempo: 30 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress echocardiogram at 60 days
Lasso di tempo: 60 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days
Lasso di tempo: 30 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days post index visit
30 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days
Lasso di tempo: 60 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days post index visit
60 days after index visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi