Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Use of Visual Decision Aid for Shared Decision Making in Chest Pain

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

The Use of a Visual Decision Aid for Shared Decision Making Among Patients With Chest Pain

This study aims to evaluate the use of the chest pain choice (CPC) decision aid as a tool to facilitate discussion between the patient and his/her attending physician with regard to subsequent management plans. Patients aged 21 years and above with low-risk chest pain, as determined by the HEART score (HEART score 0-3), will be included. The investigator's hypothesis is that incorporating the Chest Pain Choice visual aid in shared decision making can help to reduce unnecessary admissions for low risk chest pain to the observation ward, as well as increase patient knowledge with regards to their own condition.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chest pain is a common presenting complaint in the Emergency Department (ED). Cardiac testing in low-risk patients poses unnecessary costs and resource utilisation, which may in part be due to clinicians adopting a very-low-risk threshold for discharge without testing.

The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain, and has shown to be effective in increasing patient knowledge and decreasing the rate of admission to an observation unit for cardiac testing, among patients with chest pain who are at low risk for acute coronary syndromes. Shared decision making with the use of this visual aid has been shown in other centres to be associated with greater patient knowledge, greater patient involvement in decision making and less frequent admissions, with no increase in major adverse cardiac events (MACE) due to the intervention.

The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.

This study aims to assess if using a visual decision aid for shared decision making between physician and patient can safely help to decrease unnecessary admissions to the ED observation unit, as well as its impact on patient knowledge, satisfaction, as well as 30-day and 60-day Major Adverse Cardiac Events (MACE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central
      • Singapore, Central, Singapur, 119074
        • Mui Teng Chua

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 21 years and above
  • Have low risk chest pain as defined by the HEART score (0-3 points)
  • Be English-literate
  • Have an initial serum troponin that is less than the 99th centile of the normal reference population
  • Have an initial electrocardiogram that is not suggestive of cardiac ischaemia

Exclusion Criteria:

  • Have a HEART score of 4 or more
  • Are not English-literate
  • Have an elevated initial serum troponin
  • Have an initial electrocardiogram that is suggestive of cardiac ischaemia (ST-segment depression or elevation, new onset left bundle brunch block, T-wave inversions, etc.)
  • Have known coronary artery disease
  • Have a prior plan for cardiac intervention or admission
  • Have barriers to outpatient follow-up
  • Are prisoners
  • Are pregnant
  • Are hearing or visually impaired, or are otherwise unable to use the clinical decision aid
  • Do not consent to participation in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Arm
Patients in the intervention arm will receive the Chest Pain Choice visual aid prior to discussion with their primary physician regarding disposition.
The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain. The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.
Brak interwencji: Control Arm
Patients in the control arm will not receive the Chest Pain Choice visual aid and will receive standard care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Admission to the Emergency Department Observation Unit
Ramy czasowe: Index visit
Admission to the Emergency Department Observation Unit during index emergency department visit
Index visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Major Adverse Cardiac Events (MACE) at 30 days
Ramy czasowe: 30 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
30 days after index visit
Major Adverse Cardiac Events at 60 days
Ramy czasowe: 60 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
60 days after index visit
Emergency Department Attendance at 30 days
Ramy czasowe: 30 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
30 days after index visit
Emergency Department Attendance at 60 days
Ramy czasowe: 60 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
60 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 30 days
Ramy czasowe: 30 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 60 days
Ramy czasowe: 60 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 30 days
Ramy czasowe: 30 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 60 days
Ramy czasowe: 60 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress echocardiogram at 30 days
Ramy czasowe: 30 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress echocardiogram at 60 days
Ramy czasowe: 60 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days
Ramy czasowe: 30 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days post index visit
30 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days
Ramy czasowe: 60 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days post index visit
60 days after index visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj