Use of Visual Decision Aid for Shared Decision Making in Chest Pain
12. dubna 2022 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
The Use of a Visual Decision Aid for Shared Decision Making Among Patients With Chest Pain
This study aims to evaluate the use of the chest pain choice (CPC) decision aid as a tool to facilitate discussion between the patient and his/her attending physician with regard to subsequent management plans.
Patients aged 21 years and above with low-risk chest pain, as determined by the HEART score (HEART score 0-3), will be included.
The investigator's hypothesis is that incorporating the Chest Pain Choice visual aid in shared decision making can help to reduce unnecessary admissions for low risk chest pain to the observation ward, as well as increase patient knowledge with regards to their own condition.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chest pain is a common presenting complaint in the Emergency Department (ED). Cardiac testing in low-risk patients poses unnecessary costs and resource utilisation, which may in part be due to clinicians adopting a very-low-risk threshold for discharge without testing.
The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain, and has shown to be effective in increasing patient knowledge and decreasing the rate of admission to an observation unit for cardiac testing, among patients with chest pain who are at low risk for acute coronary syndromes. Shared decision making with the use of this visual aid has been shown in other centres to be associated with greater patient knowledge, greater patient involvement in decision making and less frequent admissions, with no increase in major adverse cardiac events (MACE) due to the intervention.
The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.
This study aims to assess if using a visual decision aid for shared decision making between physician and patient can safely help to decrease unnecessary admissions to the ED observation unit, as well as its impact on patient knowledge, satisfaction, as well as 30-day and 60-day Major Adverse Cardiac Events (MACE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central
-
Singapore, Central, Singapur, 119074
- Mui Teng Chua
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 21 years and above
- Have low risk chest pain as defined by the HEART score (0-3 points)
- Be English-literate
- Have an initial serum troponin that is less than the 99th centile of the normal reference population
- Have an initial electrocardiogram that is not suggestive of cardiac ischaemia
Exclusion Criteria:
- Have a HEART score of 4 or more
- Are not English-literate
- Have an elevated initial serum troponin
- Have an initial electrocardiogram that is suggestive of cardiac ischaemia (ST-segment depression or elevation, new onset left bundle brunch block, T-wave inversions, etc.)
- Have known coronary artery disease
- Have a prior plan for cardiac intervention or admission
- Have barriers to outpatient follow-up
- Are prisoners
- Are pregnant
- Are hearing or visually impaired, or are otherwise unable to use the clinical decision aid
- Do not consent to participation in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Arm
Patients in the intervention arm will receive the Chest Pain Choice visual aid prior to discussion with their primary physician regarding disposition.
|
The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain.
The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available.
The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.
|
|
Žádný zásah: Control Arm
Patients in the control arm will not receive the Chest Pain Choice visual aid and will receive standard care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Admission to the Emergency Department Observation Unit
Časové okno: Index visit
|
Admission to the Emergency Department Observation Unit during index emergency department visit
|
Index visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) at 30 days
Časové okno: 30 days after index visit
|
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
|
30 days after index visit
|
|
Major Adverse Cardiac Events at 60 days
Časové okno: 60 days after index visit
|
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
|
60 days after index visit
|
|
Emergency Department Attendance at 30 days
Časové okno: 30 days after index visit
|
Repeat attendance to the emergency department
|
30 days after index visit
|
|
Emergency Department Attendance at 60 days
Časové okno: 60 days after index visit
|
Repeat attendance to the emergency department
|
60 days after index visit
|
|
Stress treadmill electrogram at 30 days
Časové okno: 30 days after index visit
|
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 30 days post index visit
|
30 days after index visit
|
|
Stress treadmill electrogram at 60 days
Časové okno: 60 days after index visit
|
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 60 days post index visit
|
60 days after index visit
|
|
Stress myocardial perfusion imaging at 30 days
Časové okno: 30 days after index visit
|
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 30 days post index visit
|
30 days after index visit
|
|
Stress myocardial perfusion imaging at 60 days
Časové okno: 60 days after index visit
|
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 60 days post index visit
|
60 days after index visit
|
|
Stress echocardiogram at 30 days
Časové okno: 30 days after index visit
|
The presence of stress echocardiogram at 30 days post index visit
|
30 days after index visit
|
|
Stress echocardiogram at 60 days
Časové okno: 60 days after index visit
|
The presence of stress echocardiogram at 60 days post index visit
|
60 days after index visit
|
|
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days
Časové okno: 30 days after index visit
|
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days post index visit
|
30 days after index visit
|
|
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days
Časové okno: 60 days after index visit
|
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days post index visit
|
60 days after index visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hess EP, Knoedler MA, Shah ND, Kline JA, Breslin M, Branda ME, Pencille LJ, Asplin BR, Nestler DM, Sadosty AT, Stiell IG, Ting HH, Montori VM. The chest pain choice decision aid: a randomized trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):251-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964791. Epub 2012 Apr 10.
- Anderson RT, Montori VM, Shah ND, Ting HH, Pencille LJ, Demers M, Kline JA, Diercks DB, Hollander JE, Torres CA, Schaffer JT, Herrin J, Branda M, Leblanc A, Hess EP. Effectiveness of the Chest Pain Choice decision aid in emergency department patients with low-risk chest pain: study protocol for a multicenter randomized trial. Trials. 2014 May 10;15:166. doi: 10.1186/1745-6215-15-166.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .