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Use of Visual Decision Aid for Shared Decision Making in Chest Pain

2022년 4월 12일 업데이트: National University Hospital, Singapore

The Use of a Visual Decision Aid for Shared Decision Making Among Patients With Chest Pain

This study aims to evaluate the use of the chest pain choice (CPC) decision aid as a tool to facilitate discussion between the patient and his/her attending physician with regard to subsequent management plans. Patients aged 21 years and above with low-risk chest pain, as determined by the HEART score (HEART score 0-3), will be included. The investigator's hypothesis is that incorporating the Chest Pain Choice visual aid in shared decision making can help to reduce unnecessary admissions for low risk chest pain to the observation ward, as well as increase patient knowledge with regards to their own condition.

연구 개요

상세 설명

Chest pain is a common presenting complaint in the Emergency Department (ED). Cardiac testing in low-risk patients poses unnecessary costs and resource utilisation, which may in part be due to clinicians adopting a very-low-risk threshold for discharge without testing.

The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain, and has shown to be effective in increasing patient knowledge and decreasing the rate of admission to an observation unit for cardiac testing, among patients with chest pain who are at low risk for acute coronary syndromes. Shared decision making with the use of this visual aid has been shown in other centres to be associated with greater patient knowledge, greater patient involvement in decision making and less frequent admissions, with no increase in major adverse cardiac events (MACE) due to the intervention.

The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.

This study aims to assess if using a visual decision aid for shared decision making between physician and patient can safely help to decrease unnecessary admissions to the ED observation unit, as well as its impact on patient knowledge, satisfaction, as well as 30-day and 60-day Major Adverse Cardiac Events (MACE).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central
      • Singapore, Central, 싱가포르, 119074
        • Mui Teng Chua

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 21 years and above
  • Have low risk chest pain as defined by the HEART score (0-3 points)
  • Be English-literate
  • Have an initial serum troponin that is less than the 99th centile of the normal reference population
  • Have an initial electrocardiogram that is not suggestive of cardiac ischaemia

Exclusion Criteria:

  • Have a HEART score of 4 or more
  • Are not English-literate
  • Have an elevated initial serum troponin
  • Have an initial electrocardiogram that is suggestive of cardiac ischaemia (ST-segment depression or elevation, new onset left bundle brunch block, T-wave inversions, etc.)
  • Have known coronary artery disease
  • Have a prior plan for cardiac intervention or admission
  • Have barriers to outpatient follow-up
  • Are prisoners
  • Are pregnant
  • Are hearing or visually impaired, or are otherwise unable to use the clinical decision aid
  • Do not consent to participation in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Arm
Patients in the intervention arm will receive the Chest Pain Choice visual aid prior to discussion with their primary physician regarding disposition.
The Chest Pain Choice (CPC) decision aid is a visual aid that was developed to facilitate shared decision-making between physicians and patients who present to the emergency department with chest pain. The visual aid includes a brief description of what tests have been done thus far to assess the patient's risk of MACE, a graphic representation of the risk as calculated based on the HEART score, as well as the evaluation options available. The visual aid has been modified from its original form for the local context in terms of viable options for further evaluation.
간섭 없음: Control Arm
Patients in the control arm will not receive the Chest Pain Choice visual aid and will receive standard care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Admission to the Emergency Department Observation Unit
기간: Index visit
Admission to the Emergency Department Observation Unit during index emergency department visit
Index visit

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Major Adverse Cardiac Events (MACE) at 30 days
기간: 30 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
30 days after index visit
Major Adverse Cardiac Events at 60 days
기간: 60 days after index visit
MACE is defined as all-cause mortality, myocardial infarction or coronary revascularisation.
60 days after index visit
Emergency Department Attendance at 30 days
기간: 30 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
30 days after index visit
Emergency Department Attendance at 60 days
기간: 60 days after index visit
Repeat attendance to the emergency department
60 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 30 days
기간: 30 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress treadmill electrogram at 60 days
기간: 60 days after index visit
The presence of stress treadmill electrocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 30 days
기간: 30 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress myocardial perfusion imaging at 60 days
기간: 60 days after index visit
The presence of stress myocardial perfusion imaging at 60 days post index visit
60 days after index visit
Stress echocardiogram at 30 days
기간: 30 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 30 days post index visit
30 days after index visit
Stress echocardiogram at 60 days
기간: 60 days after index visit
The presence of stress echocardiogram at 60 days post index visit
60 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days
기간: 30 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 30 days post index visit
30 days after index visit
Computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days
기간: 60 days after index visit
The presence of computed tomography of the coronary arteries (CTCA) at 60 days post index visit
60 days after index visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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