Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT) (LOSHAT)
2020年9月2日 更新者：Peter Arner、Karolinska University Hospital
Longitudinal Observational Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT)
The investigators will study the influence of initial fat cell size/number and adipose function (in particular lipolysis) on weight development over very long time periods (years).
By comparing investigations of fat biopsies or blood samples obtained at baseline, the investigators will determine the association between adipose morphology/function and changes in weight or development of metabolic complications (e.g.
metabolic syndrome, glucose intolerance, type 2 diabetes, dyslipidemia and hypertension).
調査の概要
詳細な説明
The investigators will ask all subjects that have previously been examined at the investigators laboratory (from 1992 and forward) in studies of adipose tissue function if they are interested to participate in a new study.
Previously obtained results from examinations of adipose tissue, anthropometric measurements and blood samples will be used as baseline. In addition, saved blood samples and samples from old fat biopsies can be re-investigated in some cases.
The new investigation includes a questionnaire that the subjects can answer by mail or email. In addition, anthropometric measurements and blood pressure determination will be performed at a primary health care center and blood samples will be collected for analysis of fasting glucose, HbA1C and lipids.
Information regarding all previously investigated subjects will also be collected from several Swedish national patient registries such as the Patient Register, Prescribed Drug register and Cause-of Death register.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Arner, MD, PhD
- 電話番号：+468 58582342
- メール：peter.arner@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel P Andersson, MD, PhD
- 電話番号：+468 58580000
- メール：daniel.p.andersson@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Daniel P Andersson, MD, PhD
- メール：daniel.p.andersson@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Men and women previously examined at our laboratory
説明
Inclusion Criteria:
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated adipose tissue.
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated blood samples that can be used to estimate lipolysis with a formula.
Exclusion Criteria:
- Decline to participate after invitation.
- Severe Psychiatric disease.
- Type 1 Diabetes
- Participants that have undergone bariatric surgery will be exluded in the primary analysis but will be analyzed separately in a secondary analysis for all above mentioned outcomes.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body mass index
時間枠：2018 to 2022
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Body weight (in kilogram) will be assessed with a regular scale.
Height will be measured with a tape measure (in centimeters).
Body mass index (BMI) will be calculated with the formula weight (kg) divided by height^2 (in meter).
Changes in BMI from baseline values will be analysed.
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2018 to 2022
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Fasting glucose
時間枠：2018 to 2022
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Fasting plasma glucose will be assessed and divided into normal glucose (glucose < 6.1 mmol/L), impaired fasting glucose (glucose 6.1-6.9 mmol/L) or type 2 diabetes (glucose > 6.9 mmol/L).
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2018 to 2022
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Number of participants with metabolic syndrome
時間枠：2018 to 2022
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Metabolic syndrome is defined according to International Diabetes Federation, Waist circumference ≥102 cm for men or ≥88 cm for women.
In addition to this 2 of the following; Raised triglycerides: > 150 mg/dL (1.7 mmol/L), or specific treatment for this lipid abnormality; Reduced HDL cholesterol: < 40 mg/dL (1.03 mmol/L) in males, < 50 mg/dL (1.29 mmol/L) in females, or specific treatment for this lipid abnormality; Raised blood pressure (BP): systolic BP > 130 or diastolic BP >85 mm Hg, or treatment of previously diagnosed hypertension; Raised fasting plasma glucose (FPG): >100 mg/dL (5.6 mmol/L), or previously diagnosed type 2 diabetes.
Scores are 0-5.
≥ 3 is defined as metabolic syndrome.
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2018 to 2022
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Number of participants with type 2 Diabetes
時間枠：2018 to 2022
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Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for Type 2 diabetes in the Swedish National Prescribed Drug Register or direct information from the subject.
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2018 to 2022
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Number of participants with dyslipidemia
時間枠：2018 to 2022
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Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for dyslipidemia in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
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2018 to 2022
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Number of participants with Hypertension
時間枠：2018 to 2022
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Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for hypertension in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
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2018 to 2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Genetic variations linked to lipolysis
時間枠：2018 to 2022
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Genome-wide association study (GWAS) with focus on genes related to lipolysis and analysis of single nucleotide polymorphisms (SNPs).
Samples from baseline examination will be used in the analysis.
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2018 to 2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Arner, MD, PhD、Karolinska University Hospital
- スタディディレクター：Daniel P Andersson, MD, PhD、Karolinska University Hospital
- スタディチェア：Mikael Rydén, Md, PhD、Karolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。