Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT) (LOSHAT)
2 września 2020 zaktualizowane przez: Peter Arner, Karolinska University Hospital
Longitudinal Observational Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT)
The investigators will study the influence of initial fat cell size/number and adipose function (in particular lipolysis) on weight development over very long time periods (years).
By comparing investigations of fat biopsies or blood samples obtained at baseline, the investigators will determine the association between adipose morphology/function and changes in weight or development of metabolic complications (e.g.
metabolic syndrome, glucose intolerance, type 2 diabetes, dyslipidemia and hypertension).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
The investigators will ask all subjects that have previously been examined at the investigators laboratory (from 1992 and forward) in studies of adipose tissue function if they are interested to participate in a new study.
Previously obtained results from examinations of adipose tissue, anthropometric measurements and blood samples will be used as baseline. In addition, saved blood samples and samples from old fat biopsies can be re-investigated in some cases.
The new investigation includes a questionnaire that the subjects can answer by mail or email. In addition, anthropometric measurements and blood pressure determination will be performed at a primary health care center and blood samples will be collected for analysis of fasting glucose, HbA1C and lipids.
Information regarding all previously investigated subjects will also be collected from several Swedish national patient registries such as the Patient Register, Prescribed Drug register and Cause-of Death register.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Arner, MD, PhD
- Numer telefonu: +468 58582342
- E-mail: peter.arner@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel P Andersson, MD, PhD
- Numer telefonu: +468 58580000
- E-mail: daniel.p.andersson@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Daniel P Andersson, MD, PhD
- E-mail: daniel.p.andersson@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Men and women previously examined at our laboratory
Opis
Inclusion Criteria:
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated adipose tissue.
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated blood samples that can be used to estimate lipolysis with a formula.
Exclusion Criteria:
- Decline to participate after invitation.
- Severe Psychiatric disease.
- Type 1 Diabetes
- Participants that have undergone bariatric surgery will be exluded in the primary analysis but will be analyzed separately in a secondary analysis for all above mentioned outcomes.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body mass index
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Body weight (in kilogram) will be assessed with a regular scale.
Height will be measured with a tape measure (in centimeters).
Body mass index (BMI) will be calculated with the formula weight (kg) divided by height^2 (in meter).
Changes in BMI from baseline values will be analysed.
|
2018 to 2022
|
|
Fasting glucose
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Fasting plasma glucose will be assessed and divided into normal glucose (glucose < 6.1 mmol/L), impaired fasting glucose (glucose 6.1-6.9 mmol/L) or type 2 diabetes (glucose > 6.9 mmol/L).
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with metabolic syndrome
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Metabolic syndrome is defined according to International Diabetes Federation, Waist circumference ≥102 cm for men or ≥88 cm for women.
In addition to this 2 of the following; Raised triglycerides: > 150 mg/dL (1.7 mmol/L), or specific treatment for this lipid abnormality; Reduced HDL cholesterol: < 40 mg/dL (1.03 mmol/L) in males, < 50 mg/dL (1.29 mmol/L) in females, or specific treatment for this lipid abnormality; Raised blood pressure (BP): systolic BP > 130 or diastolic BP >85 mm Hg, or treatment of previously diagnosed hypertension; Raised fasting plasma glucose (FPG): >100 mg/dL (5.6 mmol/L), or previously diagnosed type 2 diabetes.
Scores are 0-5.
≥ 3 is defined as metabolic syndrome.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with type 2 Diabetes
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for Type 2 diabetes in the Swedish National Prescribed Drug Register or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with dyslipidemia
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for dyslipidemia in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with Hypertension
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for hypertension in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genetic variations linked to lipolysis
Ramy czasowe: 2018 to 2022
|
Genome-wide association study (GWAS) with focus on genes related to lipolysis and analysis of single nucleotide polymorphisms (SNPs).
Samples from baseline examination will be used in the analysis.
|
2018 to 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Dyrektor Studium: Daniel P Andersson, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Krzesło do nauki: Mikael Rydén, Md, PhD, Karolinska University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/809-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .