Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT) (LOSHAT)
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Peter Arner, Karolinska University Hospital
Longitudinal Observational Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT)
The investigators will study the influence of initial fat cell size/number and adipose function (in particular lipolysis) on weight development over very long time periods (years).
By comparing investigations of fat biopsies or blood samples obtained at baseline, the investigators will determine the association between adipose morphology/function and changes in weight or development of metabolic complications (e.g.
metabolic syndrome, glucose intolerance, type 2 diabetes, dyslipidemia and hypertension).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will ask all subjects that have previously been examined at the investigators laboratory (from 1992 and forward) in studies of adipose tissue function if they are interested to participate in a new study.
Previously obtained results from examinations of adipose tissue, anthropometric measurements and blood samples will be used as baseline. In addition, saved blood samples and samples from old fat biopsies can be re-investigated in some cases.
The new investigation includes a questionnaire that the subjects can answer by mail or email. In addition, anthropometric measurements and blood pressure determination will be performed at a primary health care center and blood samples will be collected for analysis of fasting glucose, HbA1C and lipids.
Information regarding all previously investigated subjects will also be collected from several Swedish national patient registries such as the Patient Register, Prescribed Drug register and Cause-of Death register.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Arner, MD, PhD
- Puhelinnumero: +468 58582342
- Sähköposti: peter.arner@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel P Andersson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +468 58580000
- Sähköposti: daniel.p.andersson@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel P Andersson, MD, PhD
- Sähköposti: daniel.p.andersson@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Men and women previously examined at our laboratory
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated adipose tissue.
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated blood samples that can be used to estimate lipolysis with a formula.
Exclusion Criteria:
- Decline to participate after invitation.
- Severe Psychiatric disease.
- Type 1 Diabetes
- Participants that have undergone bariatric surgery will be exluded in the primary analysis but will be analyzed separately in a secondary analysis for all above mentioned outcomes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Body weight (in kilogram) will be assessed with a regular scale.
Height will be measured with a tape measure (in centimeters).
Body mass index (BMI) will be calculated with the formula weight (kg) divided by height^2 (in meter).
Changes in BMI from baseline values will be analysed.
|
2018 to 2022
|
|
Fasting glucose
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Fasting plasma glucose will be assessed and divided into normal glucose (glucose < 6.1 mmol/L), impaired fasting glucose (glucose 6.1-6.9 mmol/L) or type 2 diabetes (glucose > 6.9 mmol/L).
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with metabolic syndrome
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Metabolic syndrome is defined according to International Diabetes Federation, Waist circumference ≥102 cm for men or ≥88 cm for women.
In addition to this 2 of the following; Raised triglycerides: > 150 mg/dL (1.7 mmol/L), or specific treatment for this lipid abnormality; Reduced HDL cholesterol: < 40 mg/dL (1.03 mmol/L) in males, < 50 mg/dL (1.29 mmol/L) in females, or specific treatment for this lipid abnormality; Raised blood pressure (BP): systolic BP > 130 or diastolic BP >85 mm Hg, or treatment of previously diagnosed hypertension; Raised fasting plasma glucose (FPG): >100 mg/dL (5.6 mmol/L), or previously diagnosed type 2 diabetes.
Scores are 0-5.
≥ 3 is defined as metabolic syndrome.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with type 2 Diabetes
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for Type 2 diabetes in the Swedish National Prescribed Drug Register or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with dyslipidemia
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for dyslipidemia in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with Hypertension
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for hypertension in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genetic variations linked to lipolysis
Aikaikkuna: 2018 to 2022
|
Genome-wide association study (GWAS) with focus on genes related to lipolysis and analysis of single nucleotide polymorphisms (SNPs).
Samples from baseline examination will be used in the analysis.
|
2018 to 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Opintojohtaja: Daniel P Andersson, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mikael Rydén, Md, PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/809-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .