Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT) (LOSHAT)
2 settembre 2020 aggiornato da: Peter Arner, Karolinska University Hospital
Longitudinal Observational Study of Human Adipose Tissue (LOSHAT)
The investigators will study the influence of initial fat cell size/number and adipose function (in particular lipolysis) on weight development over very long time periods (years).
By comparing investigations of fat biopsies or blood samples obtained at baseline, the investigators will determine the association between adipose morphology/function and changes in weight or development of metabolic complications (e.g.
metabolic syndrome, glucose intolerance, type 2 diabetes, dyslipidemia and hypertension).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
The investigators will ask all subjects that have previously been examined at the investigators laboratory (from 1992 and forward) in studies of adipose tissue function if they are interested to participate in a new study.
Previously obtained results from examinations of adipose tissue, anthropometric measurements and blood samples will be used as baseline. In addition, saved blood samples and samples from old fat biopsies can be re-investigated in some cases.
The new investigation includes a questionnaire that the subjects can answer by mail or email. In addition, anthropometric measurements and blood pressure determination will be performed at a primary health care center and blood samples will be collected for analysis of fasting glucose, HbA1C and lipids.
Information regarding all previously investigated subjects will also be collected from several Swedish national patient registries such as the Patient Register, Prescribed Drug register and Cause-of Death register.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Arner, MD, PhD
- Numero di telefono: +468 58582342
- Email: peter.arner@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniel P Andersson, MD, PhD
- Numero di telefono: +468 58580000
- Email: daniel.p.andersson@ki.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 14186
- Reclutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contatto:
- Daniel P Andersson, MD, PhD
- Email: daniel.p.andersson@ki.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Men and women previously examined at our laboratory
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated adipose tissue.
- Previously participated in examinations at the investigators laboratory and donated blood samples that can be used to estimate lipolysis with a formula.
Exclusion Criteria:
- Decline to participate after invitation.
- Severe Psychiatric disease.
- Type 1 Diabetes
- Participants that have undergone bariatric surgery will be exluded in the primary analysis but will be analyzed separately in a secondary analysis for all above mentioned outcomes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body mass index
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Body weight (in kilogram) will be assessed with a regular scale.
Height will be measured with a tape measure (in centimeters).
Body mass index (BMI) will be calculated with the formula weight (kg) divided by height^2 (in meter).
Changes in BMI from baseline values will be analysed.
|
2018 to 2022
|
|
Fasting glucose
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Fasting plasma glucose will be assessed and divided into normal glucose (glucose < 6.1 mmol/L), impaired fasting glucose (glucose 6.1-6.9 mmol/L) or type 2 diabetes (glucose > 6.9 mmol/L).
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with metabolic syndrome
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Metabolic syndrome is defined according to International Diabetes Federation, Waist circumference ≥102 cm for men or ≥88 cm for women.
In addition to this 2 of the following; Raised triglycerides: > 150 mg/dL (1.7 mmol/L), or specific treatment for this lipid abnormality; Reduced HDL cholesterol: < 40 mg/dL (1.03 mmol/L) in males, < 50 mg/dL (1.29 mmol/L) in females, or specific treatment for this lipid abnormality; Raised blood pressure (BP): systolic BP > 130 or diastolic BP >85 mm Hg, or treatment of previously diagnosed hypertension; Raised fasting plasma glucose (FPG): >100 mg/dL (5.6 mmol/L), or previously diagnosed type 2 diabetes.
Scores are 0-5.
≥ 3 is defined as metabolic syndrome.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with type 2 Diabetes
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for Type 2 diabetes in the Swedish National Prescribed Drug Register or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with dyslipidemia
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for dyslipidemia in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
|
Number of participants with Hypertension
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Based on a diagnosis in the Swedish National Patient Register, or prescribed drugs for hypertension in the Swedish National Prescribed Drug Register, or direct information from the subject.
|
2018 to 2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genetic variations linked to lipolysis
Lasso di tempo: 2018 to 2022
|
Genome-wide association study (GWAS) with focus on genes related to lipolysis and analysis of single nucleotide polymorphisms (SNPs).
Samples from baseline examination will be used in the analysis.
|
2018 to 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Direttore dello studio: Daniel P Andersson, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Cattedra di studio: Mikael Rydén, Md, PhD, Karolinska University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/809-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .