ブローアウト眼窩底骨折の修復における再吸収性ポリマープレート
2018年9月22日 更新者：Tamer Ismail Gawdat、Minia University
これは、1 年間のフォローアップ期間にわたって眼窩底骨折の修復のための再吸収性プレートの使用を美容および機能レベルの両方で評価するための前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラス I、II の噴出床破壊。
- 外傷後2週間以内に発症。
- 臨床的に重大な複視、眼球陥凹または拘束性斜視を伴う筋肉または軟部組織の歪みがある。
除外基準:
- リムを含む眼窩粉砕骨折。
- 関連するグローブの損傷。
- プレゼンテーションの遅延。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外傷性の最近の眼窩吹き出し骨折の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折の解剖学的縮小
時間枠：一か月
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骨折部分を縮小し、通常の眼窩容積と内容を復元します。
コンピュータ断層撮影法を用いて眼窩容積の変化を測定することによる縮小の評価
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の改善
時間枠：6～12ヶ月
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問診票を用いた複視や眼球陥凹などの患者の愁訴の改善
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月22日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月22日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。