自家ケラチノサイト懸濁液と脂肪由来幹細胞ケラチノサイト懸濁液の比較
火傷後の未加工領域をカバーするための非培養自家ケラチノサイト懸濁液と脂肪由来幹細胞ケラチノサイト懸濁液の比較:比較臨床研究
この研究では
- 火傷後の生領域の処理における非培養自家ケラチノ サイト懸濁液の効率を評価します。
- ケラチノ サイト懸濁液のみの結果と脂肪由来間葉系幹細胞 - ケラチノ サイト懸濁液を燃焼後の生領域で比較します。
調査の概要
詳細な説明
熱傷は、特に広範囲の熱傷や高齢者の死亡率が比較的高く、管理が複雑な傷です。
実質的な組織の損傷と広範な体液の喪失は、皮膚の重要な機能の障害を引き起こす可能性があります。 治癒が遅れると、潜在的な短期的な一般的な合併症には、局所治癒プロセスに影響を与える創傷感染、またはその後生命を脅かす敗血症および多臓器不全を引き起こす可能性がある全身の炎症反応および免疫反応が含まれます。
幸いなことに、早期の外科的介入、クリティカルケアのサポート、創傷ケアなどの熱傷治療の進歩により、生存率は前世紀で劇的に改善されました.
長年にわたり、火傷患者の傷を治療するための「ゴールド スタンダード」は、自家分割皮膚移植片による移植でした。 広範囲の火傷を負っている患者では、ドナー部位が限られている場合があります。 すべての傷を覆うために、患者は多くの場合、複数回の手術を必要とし、および/または皮膚を可能な限り拡張する必要がありました。
ただし、現在のさまざまな拡張技術と治療 [メッシュとミークウォール] は、特に大きなメッシュ間部位で、しばしば瘢痕形成につながります。
創傷閉鎖の速度は、表皮細胞がメッシュ化された自動移植片および/または創傷縁から移動して創傷を閉鎖する速度に依存します。 再上皮化の加速は、肉芽組織の形成を減らし、治癒時間を短縮し、それによってコロニー形成と感染、および瘢痕形成のリスクを減らすという点で、治癒プロセスの結果を改善する可能性があります。
臨床例が最初に培養上皮層でうまく治療されて以来、角化細胞シートは熱傷治療における重要なツールになりました。 ただし、臨床応用は長い培養時間とケラチノ サイト シートの脆弱性によって制限できます。 したがって、実行可能なドナー部位がない場合に、火傷の広い領域をカバーするための他のオプションに対する臨床的需要があります。
新しい概念は、上皮細胞懸濁液で傷を治療することから成ります。 1998 年、Fraulin ら。ブタモデルでエアロゾルスプレーを使用して、細胞懸濁液を傷に広げる方法を開発しました。
非培養ケラチノ サイト懸濁液の使用は、Hunyadi らによって最初に報告されました。これは、ケラチノ サイトを含むフィブリン マトリックスで治療された熱傷または慢性下肢潰瘍を持つ患者のグループが、対照グループとは対照的に完全に治癒したことを示しています。
ブタの創傷モデルでは、非培養ケラチノサイト懸濁液は、それぞれの対照群と比較して、創傷治癒を加速し、上皮化の質を改善し、メラノサイト集団を回復することが示されています。
非培養細胞懸濁液を使用する主な利点は、ケラチノ サイト シートと比較して、準備時間が大幅に短縮され、おそらく取り扱いが容易なことです。 特に、分割皮膚移植片におけるメッシュパターンの上皮化および退色の速度を高めることによって、瘢痕の質を改善することができる。
一方、幹細胞ベースの治療法は、組織再生を促進する有望なアプローチとして関心を集めています。
幹細胞は、多能性と自己再生能力によって特徴付けられます。 それらの治療上の可能性は主に再生促進性サイトカインを分泌する能力によるものであり、慢性創傷の治療のための魅力的な選択肢となっています。
多数のソースからの幹細胞は、現在、前臨床試験および臨床試験で、創傷治癒および組織再生を高速化する能力についてテストされています。 これらの試験は、自家幹細胞療法が安全に許容されることを証明しただけでなく、肯定的な臨床結果も示しました。
International Society of Cellular Therapy によると、間葉系幹細胞は、プラスチック表面に接着する能力、表面マーカー CD73、CD90、および CD105 の発現、造血マーカー CD14、CD34 の発現の欠如によって定義されます。 CD45、CD11b/CD79、CD19/HLA-DR、および骨芽細胞、脂肪細胞、軟骨細胞の経路に沿って分化する能力によって。
骨髄、脂肪組織、臍帯血、神経組織、真皮などの組織から分離された MSC は、皮膚の傷の治療のために全身的および局所的に投与されてきました.18 間葉系幹細胞は、傷の治癒に低レベルの長期的な取り込みを示すことが示されていますが、その治療上の利点は、直接的な構造的寄与ではなく、栄養メディエーターの放出に起因することが示唆されています.19 血管内皮増殖因子、間質細胞由来因子-1、上皮増殖因子、ケラチノサイト増殖因子、インスリン様増殖因子、およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9の放出を通じて、間葉系幹細胞は新しい血管形成を促進し、内因性前駆細胞を動員します。創傷修復中の細胞の分化、増殖、および細胞外マトリックスの形成を指示します。
間葉系幹細胞は、インターフェロン-λ、腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-1α、インターロイキン-1βの分泌、および誘導型一酸化窒素シンターゼの活性化を通じて、重要な免疫調節特性も示します。 プロスタグランジンE2の間葉系幹細胞の分泌は、線維症と炎症をさらに調節し、瘢痕を減らして組織の治癒を促進します。
最後に、間葉系幹細胞は、抗菌因子の分泌を介して、また免疫細胞による細菌の死滅と食作用をアップレギュレートすることにより、殺菌特性を示します。
脂肪由来間葉系幹細胞は、ヒト脂肪組織内に存在する多能性の不均一な細胞集団です。
ただし、脂肪由来間葉系幹細胞の分離は、脂肪吸引吸引物または切除された脂肪サンプルを使用して容易に達成され、ドナーの罹患率を最小限に抑えて取得できます。
脂肪由来間葉系幹細胞は、特定の刺激に応答して、脂肪生成、軟骨形成、筋形成、および骨形成細胞系列に分化できます。 あるいは、脂肪由来間葉系幹細胞は、インビトロでの増殖または培養中の分化なしに、直ちに投与され得る。
骨髄吸引と比較して、脂肪吸引物からの非常に高い細胞収量 (少なくとも 95% の純度で 300 ml の脂肪吸引物から 1 × 107 個もの細胞) により、脂肪由来間葉系幹細胞は、急性期患者にとって特に魅力的な細胞源になります。傷の設定。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 火傷後の未加工領域が体表面積全体の 10% を超える
除外基準:
- 既存の局所および全身細菌感染症の存在。
- -創傷治癒を妨げる既存の病状(つまり、 コントロールされていない真性糖尿病、悪性腫瘍、うっ血性心不全、自己免疫疾患、腎不全、コルチコステロイドおよび免疫抑制剤)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:勉強会1
非培養自家角化細胞懸濁液
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やけど後の未処理領域の新しい処理方法
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実験的:勉強会2
脂肪由来幹細胞ケラチノサイト懸濁液
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やけど後の未処理領域の新しい処理方法
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アクティブコンパレータ:対照群
分割植皮
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火傷後の未加工領域の従来の処理方法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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操作手順の長さ
時間枠:1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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火傷が95%治癒するまでの平均時間
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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