自体角质形成细胞悬浮液与脂肪来源的干细胞-角质形成细胞悬浮液用于烧伤后原始区域
非培养的自体角质形成细胞悬浮液与脂肪来源的干细胞-角质形成细胞悬浮液对烧伤后原始区域的覆盖:一项比较临床研究
在这项研究中
- 评估非培养的自体角质形成细胞悬浮液治疗烧伤后原始区域的效率。
- 比较单独角质形成细胞悬浮液与脂肪来源的间充质干细胞-角质形成细胞悬浮液在烧伤后原始区域的结果。
研究概览
详细说明
烧伤处理难度大,特别是大面积烧伤和老年患者死亡率较高。
大量的组织损伤和大量的液体流失会导致皮肤的重要功能受损。 当愈合延迟时,潜在的短期常见并发症包括影响局部愈合过程的伤口感染或随后可导致危及生命的败血症和多器官衰竭的全身炎症和免疫反应。
幸运的是,由于早期手术干预、重症监护支持和伤口护理等烧伤护理的进步,存活率在上个世纪有了显着提高。
多年来,治疗烧伤患者伤口的“黄金标准”一直是自体分裂皮肤移植。 在大面积烧伤患者中,供区可能受限。 为了覆盖所有伤口,患者通常需要多次手术和/或必须尽可能扩大皮肤。
然而,目前不同的扩展技术和处理方法 [mesh 和 Meek-Wall] 经常导致疤痕形成,特别是在大网状间隙中。
伤口闭合的速度取决于表皮细胞从网状自体移植物和/或伤口边缘迁移出来以闭合伤口的速度。 加速再上皮化可能会改善愈合过程的结果,减少肉芽组织形成,缩短愈合时间,从而降低定植和感染以及疤痕形成的风险。
由于临床病例首先成功地用培养的上皮层治疗,角质形成细胞片已成为烧伤创面治疗的重要工具。 然而,临床应用可能受到长培养时间和角质形成细胞片的脆弱性的限制。 因此,在没有可行的供体部位的情况下,临床上需要其他选择来覆盖大面积的烧伤伤口。
一个新的概念包括用上皮细胞悬浮液治疗伤口。 1998 年,Fraulin 等人。开发了一种在猪模型中使用气溶胶喷雾将细胞悬浮液涂抹到伤口上的方法。
Hunyadi 等人首先报道了非培养角质形成细胞悬浮液的使用,表明一组烧伤或慢性腿部溃疡的患者在接受含有角质形成细胞的纤维蛋白基质治疗后完全愈合,与对照组相反。
在猪伤口模型中,与相应的对照组相比,未培养的角质形成细胞悬浮液已被证明可以加速伤口愈合、改善上皮形成质量并恢复黑素细胞数量。
使用非培养细胞悬浮液的主要优点是大大减少了准备时间,并且与角质形成细胞片相比可能更容易处理。 特别是,疤痕质量可以通过提高上皮化速度和分裂皮肤移植物中网状图案的褪色来改善。
另一方面,基于干细胞的疗法作为一种有前途的增强组织再生的方法而受到关注。
干细胞的特征在于它们的多能性和自我更新能力。 它们的治疗潜力主要归功于它们分泌促再生细胞因子的能力,这使它们成为治疗慢性伤口的有吸引力的选择。
来自众多来源的干细胞目前正在临床前和临床试验中进行测试,以确定它们加快伤口愈合和组织再生的能力。 这些试验不仅证明了自体干细胞疗法的安全耐受性,而且还证明了积极的临床结果。
根据国际细胞治疗协会的说法,间充质干细胞的定义是它们粘附在塑料表面的能力,它们表达表面标记 CD73、CD90 和 CD105,它们不表达造血标记 CD14、CD34、 CD45、CD11b/CD79 和 CD19/HLA-DR,以及它们沿成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞途径分化的能力。
从骨髓、脂肪组织、脐带血、神经组织和真皮等组织中分离出的 MSC 已被全身和局部用于治疗皮肤伤口。 18 尽管间充质干细胞已显示出低水平的长期融入愈合伤口,但越来越多的研究表明,它们的治疗益处归因于它们释放营养介质,而不是直接的结构贡献。 19 通过释放血管内皮生长因子、基质细胞衍生因子-1、表皮生长因子、角质形成细胞生长因子、胰岛素样生长因子和基质金属蛋白酶-9,间充质干细胞促进新血管形成,募集内源性祖细胞,在伤口修复过程中指导细胞分化、增殖和细胞外基质形成。
通过分泌干扰素-λ、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1α 和白细胞介素-1β,以及通过诱导型一氧化氮合酶的激活,间充质干细胞还表现出关键的免疫调节特性。 前列腺素 E2 的间充质干细胞分泌进一步调节纤维化和炎症,促进组织愈合,减少疤痕。
最后,间充质干细胞通过分泌抗菌因子和上调免疫细胞的细菌杀伤和吞噬作用显示出杀菌特性。
脂肪来源的间充质干细胞是存在于人体脂肪组织中的多能异质细胞群。
然而,脂肪来源的间充质干细胞的分离很容易使用吸脂抽吸物或切除的脂肪样本来完成,这些样本可获得且供体发病率极低。
脂肪来源的间充质干细胞可以分化成脂肪细胞、软骨细胞、肌细胞和成骨细胞谱系以响应特定刺激。 或者,脂肪来源的间充质干细胞可以在没有体外扩增或培养分化的情况下立即施用。
与骨髓抽吸相比,脂肪抽吸物的细胞产量非常高(300 ml 脂肪抽吸物中多达 1 * 107 个细胞,纯度至少为 95%),这使得脂肪来源的间充质干细胞成为一种特别有吸引力的细胞来源,可用于急性伤口设置。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 烧伤后原始面积超过全身表面积的 10%
排除标准:
- 存在预先存在的局部和全身细菌感染。
- 会干扰伤口愈合的预先存在的医疗状况(即 未控制的糖尿病、恶性肿瘤、充血性心力衰竭、自身免疫性疾病、肾功能衰竭、皮质类固醇和免疫抑制药物)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:研究组 1
非培养的自体角质形成细胞悬液
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烧伤后生皮处理新方法
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实验性的:研究组 2
脂肪来源的干细胞-角质形成细胞悬液
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烧伤后生皮处理新方法
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有源比较器:控制组
分裂植皮
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传统方法治疗烧伤后的原始区域
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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操作程序的长度
大体时间:1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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烧伤创面愈合 95% 的平均时间
大体时间:1个月
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1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (预期的)
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