前立腺癌患者の癌病期の評価と治療計画の支援におけるマルチパラメータ MRI
2026年9月11日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
新たに診断された前立腺癌の術前病期分類および治療計画のためのマルチパラメータ MRI (mpMRI)
この第 II 相試験では、がんの病期を評価し、前立腺がん患者の治療計画を支援する上で、マルチパラメータ磁気共鳴画像法 (MRI) がどのように機能するかを研究しています。
マルチパラメトリック MRI は、悪性度の高い疾患を発見する際に癌の種類を評価するのに役立つ場合があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ROC 曲線の下の領域によって定量化された診断性能を推定して、進行性前立腺癌を検出します。
Ⅱ． 全体的な PI-RADS、PSA、グリーソン スコア、および臨床病期を組み込んでリスク予測モデルを開発し、進行性前立腺がんの存在を予測します。
副次的な目的:
I. 各 MRI パラメーター (T2W、DWI、および DCE) の個々の PI-RADS スコアの診断性能を評価するため、局所画像検査によって決定されます。
三次目標:
I. 磁気共鳴 (MR) 画像を含むすべての臨床データは、将来の探索的研究目的のために保管されます。
概要：
患者は手術予定の 3 か月前に mpMRI を受けます。
研究の完了後、根治的前立腺全摘除術の病理が報告され、最終決定されるまで、患者を追跡する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
852
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
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‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Straub Pearlridge Clinic
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Illinois
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Zion、Illinois、アメリカ、60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Cancer Center
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe、Texas、アメリカ、77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- MD Anderson West Houston
-
League City、Texas、アメリカ、77573
- MD Anderson League City
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
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Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近前立腺癌と診断され、根治的外科的治療が必要な患者
除外基準:
- -MRIを受けるか、ガドリニウムベースの造影剤を受け取るのに適していません（重度の治療不可能な閉所恐怖症; MRIに適合しない金属製の物体または埋め込み型医療機器; 腎不全; 施設の標準的な慣行ごとにスキャナーで許容される体重を超える）
- -前立腺がんに対する以前の外科的および/または非外科的治療
- 以前の股関節置換術またはその他の主要な骨盤手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（mpMRI）
患者は手術予定の 3 か月前に mpMRI を受けます。
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MpMRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な前立腺画像レポートおよびデータ システム (PI-RADS) スコアの診断性能
時間枠：2年まで
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ROC曲線の下の領域によって定量化された診断性能を推定します。
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2年まで
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リスク予測モデル
時間枠：2年まで
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全体的な PI-RADS、PSA、グリーソン スコア、および臨床病期に基づいて、臨床的に重要な前立腺癌を予測するためのモデルの予測性能を推定すること。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個々の前立腺画像レポートおよびデータ システム (PI-RADS) スコアの診断性能
時間枠：2年まで
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ROC曲線の下の領域によって定量化された診断性能を推定します。
|
2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clare Tempany-Afdhal、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月3日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA8171 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-01997 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。