Wieloparametryczny MRI w ocenie stopnia zaawansowania raka i wspomaganiu planowania leczenia u pacjentów z rakiem prostaty
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Wieloparametryczny rezonans magnetyczny (mpMRI) do przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania i planowania leczenia nowo zdiagnozowanego raka prostaty
To badanie fazy II bada skuteczność wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie stopnia zaawansowania raka i pomaga w planowaniu leczenia pacjentów z rakiem prostaty.
Wieloparametryczny MRI może być przydatny do oceny typu nowotworu w wykrywaniu agresywnej choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Oszacowanie skuteczności diagnostycznej wyrażonej ilościowo przez pole pod krzywą ROC w celu wykrycia agresywnego raka prostaty.
II. Opracowanie modelu przewidywania ryzyka poprzez uwzględnienie ogólnych wskaźników PI-RADS, PSA, wyniku Gleasona i stadium klinicznego w celu przewidywania obecności agresywnego raka prostaty.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena skuteczności diagnostycznej indywidualnego wyniku PI-RADS dla każdego parametru MRI (T2W, DWI i DCE), zgodnie z lokalnym przeglądem obrazowania.
CELE TRZECIEJ:
I. Wszystkie dane kliniczne, w tym obrazy rezonansu magnetycznego (MR), zostaną zapisane do celów przyszłych badań eksploracyjnych.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są mpMRI w ciągu 3 miesięcy przed planowaną operacją.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani aż do zgłoszenia i sfinalizowania patologii radykalnej prostatektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
852
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Straub Pearlridge Clinic
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
- MD Anderson League City
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowany rak prostaty, u którego wskazane jest ostateczne leczenie chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- Nie nadaje się do poddania się badaniu MRI lub otrzymywania środków kontrastowych na bazie gadolinu (poważna, nieuleczalna klaustrofobia; metalowe przedmioty lub wszczepione urządzenia medyczne niekompatybilne z MRI; niewydolność nerek; waga większa niż dopuszczalna dla skanera zgodnie ze standardową praktyką instytucji)
- Wcześniejsze chirurgiczne i/lub niechirurgiczne leczenie raka prostaty
- Wcześniejsza wymiana stawu biodrowego lub inna poważna operacja miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (mpMRI)
Pacjenci poddawani są mpMRI w ciągu 3 miesięcy przed planowaną operacją.
|
Poddaj się mpMRI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna ogólnego raportowania obrazowania prostaty i wyniku systemu danych (PI-RADS).
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Oszacuje wydajność diagnostyczną wyrażoną ilościowo przez pole pod krzywą ROC.
|
Do 2 lat
|
|
Model przewidywania ryzyka
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Oszacowanie wydajności predykcyjnej modelu do przewidywania klinicznie istotnego raka prostaty na podstawie ogólnego wskaźnika PI-RADS, PSA, wyniku Gleasona i stopnia zaawansowania klinicznego.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna indywidualnego systemu raportowania obrazowania prostaty i wyniku systemu danych (PI-RADS).
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Oszacuje wydajność diagnostyczną wyrażoną ilościowo przez pole pod krzywą ROC.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clare Tempany-Afdhal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Wieloparametryczne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA8171 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2017-01997 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .