Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczny MRI w ocenie stopnia zaawansowania raka i wspomaganiu planowania leczenia u pacjentów z rakiem prostaty

27 marca 2024 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Wieloparametryczny rezonans magnetyczny (mpMRI) do przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania i planowania leczenia nowo zdiagnozowanego raka prostaty

To badanie fazy II bada skuteczność wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie stopnia zaawansowania raka i pomaga w planowaniu leczenia pacjentów z rakiem prostaty. Wieloparametryczny MRI może być przydatny do oceny typu nowotworu w wykrywaniu agresywnej choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacowanie skuteczności diagnostycznej wyrażonej ilościowo przez pole pod krzywą ROC w celu wykrycia agresywnego raka prostaty.

II. Opracowanie modelu przewidywania ryzyka poprzez uwzględnienie ogólnych wskaźników PI-RADS, PSA, wyniku Gleasona i stadium klinicznego w celu przewidywania obecności agresywnego raka prostaty.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena skuteczności diagnostycznej indywidualnego wyniku PI-RADS dla każdego parametru MRI (T2W, DWI i DCE), zgodnie z lokalnym przeglądem obrazowania.

CELE TRZECIEJ:

I. Wszystkie dane kliniczne, w tym obrazy rezonansu magnetycznego (MR), zostaną zapisane do celów przyszłych badań eksploracyjnych.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są mpMRI w ciągu 3 miesięcy przed planowaną operacją.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani aż do zgłoszenia i sfinalizowania patologii radykalnej prostatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

852

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Zawieszony
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Akira Kawashima
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Akira Kawashima
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dheeraj Reddy Gopireddy
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Straub Pearlridge Clinic
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Straub Clinic and Hospital
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Temel Tirkes
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Maheen Rajput
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Parker
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Parker
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott E. Delacroix
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Akira Kawashima
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Zawieszony
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lawrence M. Dagrosa
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-746-1848
        • Główny śledczy:
          • Scott T. Tagawa
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ersan Altun
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Rekrutacyjny
        • Rogue Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liam C. Macleod
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Nabeel Sarwani
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Syed Yasir Andrabi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-728-4790
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mitchell D. Schnall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-474-9892
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Virginia Planz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tharakeswara Bathala
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Główny śledczy:
          • Daniel N. Costa
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tharakeswara Bathala
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tharakeswara Bathala
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tharakeswara Bathala
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-469-5300
        • Główny śledczy:
          • Michael A. Liss
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tharakeswara Bathala
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Adam M. Luchey
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Zawieszony
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno zdiagnozowany rak prostaty, u którego wskazane jest ostateczne leczenie chirurgiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do poddania się badaniu MRI lub otrzymywania środków kontrastowych na bazie gadolinu (poważna, nieuleczalna klaustrofobia; metalowe przedmioty lub wszczepione urządzenia medyczne niekompatybilne z MRI; niewydolność nerek; waga większa niż dopuszczalna dla skanera zgodnie ze standardową praktyką instytucji)
  • Wcześniejsze chirurgiczne i/lub niechirurgiczne leczenie raka prostaty
  • Wcześniejsza wymiana stawu biodrowego lub inna poważna operacja miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (mpMRI)
Pacjenci poddawani są mpMRI w ciągu 3 miesięcy przed planowaną operacją.
Test diagnostyczny: Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się mpMRI
Inne nazwy:
  • Wieloparametryczny MRI
  • MP-MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna ogólnego raportowania obrazowania prostaty i wyniku systemu danych (PI-RADS).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oszacuje wydajność diagnostyczną wyrażoną ilościowo przez pole pod krzywą ROC.
Do 2 lat
Model przewidywania ryzyka
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oszacowanie wydajności predykcyjnej modelu do przewidywania klinicznie istotnego raka prostaty na podstawie ogólnego wskaźnika PI-RADS, PSA, wyniku Gleasona i stopnia zaawansowania klinicznego.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna indywidualnego systemu raportowania obrazowania prostaty i wyniku systemu danych (PI-RADS).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oszacuje wydajność diagnostyczną wyrażoną ilościowo przez pole pod krzywą ROC.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Clare Tempany-Afdhal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA8171 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-01997 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj