전립선암 환자의 암 병기 평가 및 치료 계획에 도움이 되는 다변수 MRI
2026년 9월 11일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
새로 진단된 전립선암의 수술 전 병기 결정 및 치료 계획을 위한 다중변수 MRI(mpMRI)
이 2상 임상시험은 다중모수 자기공명영상(MRI)이 암 단계를 평가하고 전립선암 환자의 치료 계획을 돕는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
다변수 MRI는 공격적인 질병을 찾는 데 있어 암 유형을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 공격적인 전립선암을 검출하기 위해 ROC 곡선 아래 면적으로 정량화된 진단 성능을 추정하기 위해.
II. 전반적인 PI-RADS, PSA, Gleason 점수 및 임상 단계를 통합하여 공격적인 전립선암의 존재를 예측함으로써 위험 예측 모델을 개발합니다.
2차 목표:
I. 로컬 이미징 검토에 의해 결정된 대로 각 MRI 매개변수(T2W, DWI 및 DCE)의 개별 PI-RADS 점수의 진단 성능을 평가합니다.
3차 목표:
I. 자기 공명(MR) 이미지를 포함한 모든 임상 데이터는 향후 탐색적 연구 목적을 위해 보관됩니다.
개요:
환자는 예정된 수술 전 3개월 이내에 mpMRI를 받습니다.
연구 완료 후 환자는 근치적 전립선 절제술 병리가 보고되고 확정될 때까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
852
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Straub Pearlridge Clinic
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Illinois
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Zion, Illinois, 미국, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
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Texas
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, 미국, 77573
- MD Anderson League City
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근에 전립선암 진단을 받고 최종 수술적 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- MRI를 받거나 가돌리늄 기반 조영제를 받기에 적합하지 않음(심각하고 치료할 수 없는 밀실 공포증, MRI와 호환되지 않는 금속 물체 또는 이식된 의료 기기, 신부전, 기관 표준 관행에 따라 스캐너가 허용하는 무게보다 큼)
- 전립선암에 대한 이전의 외과적 및/또는 비외과적 치료
- 이전 고관절 교체 또는 기타 주요 골반 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(mpMRI)
환자는 예정된 수술 전 3개월 이내에 mpMRI를 받습니다.
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MpMRI 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PI-RADS) 점수의 진단 성능
기간: 최대 2년
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ROC 곡선 아래 면적으로 정량화된 진단 성능을 추정합니다.
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최대 2년
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위험 예측 모델
기간: 최대 2년
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전체 PI-RADS, PSA, Gleason 점수 및 임상 단계를 기반으로 임상적으로 유의한 전립선암을 예측하기 위한 모델의 예측 성능을 추정합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PI-RADS) 점수의 진단 성능
기간: 최대 2년
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ROC 곡선 아래 면적으로 정량화된 진단 성능을 추정합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clare Tempany-Afdhal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA8171 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2017-01997 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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