Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische MRI bij het evalueren van het kankerstadium en het helpen plannen van de behandeling bij patiënten met prostaatkanker

27 maart 2024 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Multiparametrische MRI (mpMRI) voor preoperatieve stadiëring en behandelingsplanning voor nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) werkt bij het evalueren van het kankerstadium en het helpen plannen van de behandeling bij patiënten met prostaatkanker. Multiparametrische MRI kan nuttig zijn voor het evalueren van het type kanker bij het vinden van een agressieve ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de diagnostische prestatie te schatten zoals gekwantificeerd door het gebied onder de ROC-curve om agressieve prostaatkanker op te sporen.

II. Een risicovoorspellingsmodel ontwikkelen door algemene PI-RADS, PSA, Gleason-score en klinisch stadium op te nemen om de aanwezigheid van agressieve prostaatkanker te voorspellen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van de diagnostische prestatie van de individuele PI-RADS-score van elke MRI-parameter (T2W, DWI en DCE), zoals bepaald door lokale beeldvorming.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Alle klinische gegevens, inclusief magnetische resonantie (MR)-beelden, zullen worden opgeslagen voor toekomstig verkennend onderzoek.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan mpMRI binnen 3 maanden voorafgaand aan geplande operatie.

Na afronding van de studie worden patiënten gevolgd totdat radicale prostatectomiepathologie is gemeld en afgerond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

852

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Geschorst
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akira Kawashima
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Actief, niet wervend
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akira Kawashima
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dheeraj Reddy Gopireddy
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Actief, niet wervend
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Actief, niet wervend
        • Straub Pearlridge Clinic
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • Straub Clinic and Hospital
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Actief, niet wervend
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Temel Tirkes
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maheen Rajput
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-237-1225
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Parker
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Parker
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • East Jefferson General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Actief, niet wervend
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haythem Y. Ali
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Werving
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haythem Y. Ali
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akira Kawashima
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Geschorst
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence M. Dagrosa
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-746-1848
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott T. Tagawa
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Actief, niet wervend
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ersan Altun
        • Contact:
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Werving
        • Rogue Valley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liam C. Macleod
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Werving
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nabeel Sarwani
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Syed Yasir Andrabi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 215-728-4790
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitchell D. Schnall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-474-9892
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Actief, niet wervend
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Planz
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
    • Texas
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tharakeswara Bathala
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel N. Costa
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tharakeswara Bathala
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Werving
        • MD Anderson West Houston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tharakeswara Bathala
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Werving
        • MD Anderson League City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tharakeswara Bathala
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Actief, niet wervend
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-469-5300
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael A. Liss
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Werving
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tharakeswara Bathala
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Werving
        • West Virginia University Healthcare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam M. Luchey
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Geschorst
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onlangs gediagnosticeerd met prostaatkanker voor wie definitieve chirurgische behandeling geïndiceerd is

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt om MRI te ondergaan of contrastmiddel op basis van gadolinium te ontvangen (ernstige, onbehandelbare claustrofobie; MRI-incompatibele metalen voorwerpen of geïmplanteerde medische apparaten; nierfalen; gewicht groter dan toegestaan ​​door scanner volgens standaardinstelling van de instelling)
  • Voorafgaande chirurgische en/of niet-chirurgische behandeling voor prostaatkanker
  • Voorafgaande heupvervanging of andere grote bekkenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (mpMRI)
Patiënten ondergaan mpMRI binnen 3 maanden voorafgaand aan geplande operatie.
Diagnostische toets: Multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming
Onderga mpMRI
Andere namen:
  • Multiparametrische MRI
  • MP-MRI
  • Multi-parametrische MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van de algehele rapportage van prostaatbeeldvorming en datasysteemscore (PI-RADS).
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal de diagnostische prestatie schatten zoals gekwantificeerd door het gebied onder de ROC-curve.
Tot 2 jaar
Risicovoorspellingsmodel
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De voorspellende prestatie schatten van een model voor het voorspellen van klinisch significante prostaatkanker op basis van de algehele PI-RADS, PSA, Gleason-score en klinisch stadium.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van de individuele prostaatbeeldvorming rapportage en datasysteem (PI-RADS) score
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal de diagnostische prestatie schatten zoals gekwantificeerd door het gebied onder de ROC-curve.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clare Tempany-Afdhal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA8171 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-01997 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren