RM multiparamétrica na avaliação do estágio do câncer e auxílio no planejamento do tratamento em pacientes com câncer de próstata
11 de setembro de 2026 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
MRI multiparamétrica (mpMRI) para estadiamento pré-operatório e planejamento de tratamento para câncer de próstata recém-diagnosticado
Este estudo de fase II estuda o quão bem a ressonância magnética (MRI) multiparamétrica funciona na avaliação do estágio do câncer e ajuda no planejamento do tratamento em pacientes com câncer de próstata.
A ressonância magnética multiparamétrica pode ser útil para avaliar o tipo de câncer na descoberta de doença agressiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estimar o desempenho diagnóstico quantificado pela área sob a curva ROC para detectar câncer de próstata agressivo.
II. Desenvolver um modelo de previsão de risco incorporando PI-RADS, PSA, escore de Gleason e estágio clínico geral para prever a presença de câncer de próstata agressivo.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar o desempenho diagnóstico da pontuação PI-RADS individual de cada parâmetro de ressonância magnética (T2W, DWI e DCE), conforme determinado pela revisão de imagem local.
OBJETIVOS TERCIÁRIOS:
I. Todos os dados clínicos, incluindo imagens de ressonância magnética (RM), serão armazenados para fins de pesquisa exploratória futura.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a mpMRI dentro de 3 meses antes da cirurgia agendada.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados até que a patologia da prostatectomia radical seja relatada e finalizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
852
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Straub Pearlridge Clinic
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Illinois
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Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- MD Anderson League City
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recentemente diagnosticado com câncer de próstata para quem o tratamento cirúrgico definitivo é indicado
Critério de exclusão:
- Não adequado para se submeter a ressonância magnética ou receber agente de contraste à base de gadolínio (claustrofobia grave e intratável; objetos metálicos incompatíveis com ressonância magnética ou dispositivos médicos implantados; insuficiência renal; peso maior do que o permitido pelo scanner de acordo com a prática padrão institucional)
- Tratamento cirúrgico e/ou não cirúrgico prévio para câncer de próstata
- Prótese de quadril anterior ou outra cirurgia pélvica importante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (mpMRI)
Os pacientes são submetidos a mpMRI dentro de 3 meses antes da cirurgia agendada.
|
Submeta-se a mpMRI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico do relatório geral de imagens da próstata e pontuação do sistema de dados (PI-RADS)
Prazo: Até 2 anos
|
Estimará o desempenho do diagnóstico conforme quantificado pela área sob a curva ROC.
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Até 2 anos
|
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Modelo de previsão de risco
Prazo: Até 2 anos
|
Estimar o desempenho preditivo de um modelo para prever câncer de próstata clinicamente significativo com base no PI-RADS geral, PSA, pontuação de Gleason e estágio clínico.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico do relatório individual de imagens da próstata e pontuação do sistema de dados (PI-RADS)
Prazo: Até 2 anos
|
Estimará o desempenho do diagnóstico conforme quantificado pela área sob a curva ROC.
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clare Tempany-Afdhal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
- Imagem de ressonância magnética multiparamétrica
Outros números de identificação do estudo
- EA8171 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2017-01997 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .