Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR for å evaluere kreftstadiet og hjelpe til med behandlingsplanlegging hos pasienter med prostatakreft

27. mars 2024 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Multiparametrisk MR (mpMRI) for preoperativ stadieinndeling og behandlingsplanlegging for nydiagnostisert prostatakreft

Denne fase II-studien studerer hvor godt multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (MRI) fungerer for å evaluere kreftstadiet og hjelpe til med behandlingsplanlegging hos pasienter med prostatakreft. Multiparametrisk MR kan være nyttig for å evaluere typen kreft for å finne aggressiv sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å estimere den diagnostiske ytelsen kvantifisert av området under ROC-kurven for å oppdage aggressiv prostatakreft.

II. Å utvikle en risikoprediksjonsmodell ved å inkludere samlet PI-RADS, PSA, Gleason-score og klinisk stadium for å forutsi tilstedeværelsen av aggressiv prostatakreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere den diagnostiske ytelsen til den individuelle PI-RADS-skåren for hver MR-parameter (T2W, DWI og DCE), som bestemt ved lokal bildediagnostikk.

TERTIÆRE MÅL:

I. Alle kliniske data, inkludert magnetisk resonans (MR) bilder, vil bli lagret for fremtidige utforskende forskningsformål.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår mpMRI innen 3 måneder før planlagt operasjon.

Etter fullført studie følges pasientene opp til radikal prostatektomi-patologi er rapportert og avsluttet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

852

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Suspendert
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Kawashima
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Kawashima
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dheeraj Reddy Gopireddy
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Pearlridge Clinic
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Clinic and Hospital
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Temel Tirkes
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Maheen Rajput
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Parker
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Parker
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • East Jefferson General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haythem Y. Ali
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Rekruttering
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haythem Y. Ali
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Kawashima
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Suspendert
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence M. Dagrosa
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Scott T. Tagawa
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ersan Altun
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Rekruttering
        • Rogue Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liam C. Macleod
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nabeel Sarwani
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Syed Yasir Andrabi
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-728-4790
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mitchell D. Schnall
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-474-9892
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Planz
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tharakeswara Bathala
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel N. Costa
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tharakeswara Bathala
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Rekruttering
        • MD Anderson West Houston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tharakeswara Bathala
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tharakeswara Bathala
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-469-5300
        • Hovedetterforsker:
          • Michael A. Liss
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tharakeswara Bathala
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Adam M. Luchey
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Suspendert
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert med prostatakreft for hvem definitiv kirurgisk behandling er indisert

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet til å gjennomgå MR eller motta gadoliniumbasert kontrastmiddel (alvorlig, ubehandlet klaustrofobi; MR-inkompatible metallobjekter eller implantert medisinsk utstyr; nyresvikt; vekt større enn tillatt av skanneren i henhold til institusjonell standardpraksis)
  • Tidligere kirurgisk og/eller ikke-kirurgisk behandling for prostatakreft
  • Tidligere hofteprotese eller annen større bekkenoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (mpMRI)
Pasienter gjennomgår mpMRI innen 3 måneder før planlagt operasjon.
Diagnostisk test: Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå mpMRI
Andre navn:
  • Multiparametrisk MR
  • MP-MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av generell prostatabilderapportering og datasystem (PI-RADS) poengsum
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil estimere den diagnostiske ytelsen som kvantifisert av området under ROC-kurven.
Inntil 2 år
Risikoprediksjonsmodell
Tidsramme: Inntil 2 år
Å estimere den prediktive ytelsen til en modell for å forutsi klinisk signifikant prostatakreft på grunnlag av den totale PI-RADS, PSA, Gleason-skår og klinisk stadium.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av individuell prostatabilderapportering og datasystem (PI-RADS) score
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil estimere den diagnostiske ytelsen som kvantifisert av området under ROC-kurven.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clare Tempany-Afdhal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA8171 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-01997 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere