Virtual Group Motivation in Exercise Treadmill Testing
2018年10月10日 更新者：Urs Hufschmid、Kantonsspital Baden
The Impact of Virtual Group Motivation on the Performance and Comfort of Patients in Exercise Treadmill Testing: A Randomized, Open Label Trial
Exercise stress testing is the most frequently used clinical tool for assessment of coronary artery disease.
To ensure a high validity of the results, a good Patient compliance is crucial.
The aim of this study is to examine the effects of a virtually presented exercise group on the perceived comfort and the exercise capacity of patients during classical treadmill exercise testing.
The investigators hypothesis is, that a virtually presented running group will increase the comfort of patients and their exercise capacity.
調査の概要
詳細な説明
108 Patients were randomized in an open label trial 1:1 to either exercise treadmill testing while watching a static image of a flower (image group) or to exercise treadmill testing while watching a video of 5 amateur runners, running across and fields, giving the patient the impression of running within the group (video group). After the exercise test patients were asked to score their perceived comfort level and achieved level of their subjective physical limit on a 10 point scale.
Standard exercise treadmill parameters, as well as baseline demographic data were recorded of each patient. Patients with missing data was excluded of the analysis.
Statistic analysis was performed with t-test for normally distributed data and Wilcoxon-Mann-Whitney-Test for non-normal data.
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- indication for exercise stress testing
Exclusion Criteria:
- any contraindication for exercise stress testing
- unability of performing an exercise treadmill test
- recent surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Image Group
The patients were looking at a static image of a lavender flower while exercising on the treadmill.
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実験的：Video Group
The patients were watching a video of a group of amateur runners while exercising on the treadmill.
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A video of a group of five amateur runners running along woods and fields.
The group was filmed from behind to give the patient the impression of running within the group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patients' performance
時間枠：Day of Exercise Testing
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Patients' performance in metabolic equivalents percentage of age predicted maximum
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Day of Exercise Testing
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Patients' comfort
時間枠：Day of Exercise Testing
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Subjective level of comfort of patient during the exercise test rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10. 10 indicates that the patient felt absolutely comfortable during the test, 1 indicates that the patient did not feel comfortable at all.
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Day of Exercise Testing
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Exercise test duration
時間枠：Day of Exercise Testing
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Exercise test duration in min:sec
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Day of Exercise Testing
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Age predicted heart rate
時間枠：Day of Exercise Testing
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achieved percentage of age predicted heart rate
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Day of Exercise Testing
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physical limits
時間枠：Day of Exercise Testing
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Achieved subjective level of physical limit rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10, 10 indicates that the patient subjectively reached his physical Limit, 1 indicates that the patient did not reach his physical limit at all.
The higher the value the more did the patient reach his physical limit (the better the outcome).
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Day of Exercise Testing
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rate pressure product increase
時間枠：Day of Exercise Testing
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increase of the rate pressure product during the test
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Day of Exercise Testing
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jürg Hans Beer, Prof.、Head of the Department of Internal Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月7日
一次修了 (実際)
2014年9月26日
研究の完了 (実際)
2014年9月26日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ErgoTrial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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