- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704493
Virtual Group Motivation in Exercise Treadmill Testing
The Impact of Virtual Group Motivation on the Performance and Comfort of Patients in Exercise Treadmill Testing: A Randomized, Open Label Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
108 Patients were randomized in an open label trial 1:1 to either exercise treadmill testing while watching a static image of a flower (image group) or to exercise treadmill testing while watching a video of 5 amateur runners, running across and fields, giving the patient the impression of running within the group (video group). After the exercise test patients were asked to score their perceived comfort level and achieved level of their subjective physical limit on a 10 point scale.
Standard exercise treadmill parameters, as well as baseline demographic data were recorded of each patient. Patients with missing data was excluded of the analysis.
Statistic analysis was performed with t-test for normally distributed data and Wilcoxon-Mann-Whitney-Test for non-normal data.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- indication for exercise stress testing
Exclusion Criteria:
- any contraindication for exercise stress testing
- unability of performing an exercise treadmill test
- recent surgery
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Image Group
The patients were looking at a static image of a lavender flower while exercising on the treadmill.
|
|
|
Experimenteel: Video Group
The patients were watching a video of a group of amateur runners while exercising on the treadmill.
|
A video of a group of five amateur runners running along woods and fields.
The group was filmed from behind to give the patient the impression of running within the group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patients' performance
Tijdsspanne: Day of Exercise Testing
|
Patients' performance in metabolic equivalents percentage of age predicted maximum
|
Day of Exercise Testing
|
|
Patients' comfort
Tijdsspanne: Day of Exercise Testing
|
Subjective level of comfort of patient during the exercise test rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10. 10 indicates that the patient felt absolutely comfortable during the test, 1 indicates that the patient did not feel comfortable at all.
|
Day of Exercise Testing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exercise test duration
Tijdsspanne: Day of Exercise Testing
|
Exercise test duration in min:sec
|
Day of Exercise Testing
|
|
Age predicted heart rate
Tijdsspanne: Day of Exercise Testing
|
achieved percentage of age predicted heart rate
|
Day of Exercise Testing
|
|
physical limits
Tijdsspanne: Day of Exercise Testing
|
Achieved subjective level of physical limit rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10, 10 indicates that the patient subjectively reached his physical Limit, 1 indicates that the patient did not reach his physical limit at all.
The higher the value the more did the patient reach his physical limit (the better the outcome).
|
Day of Exercise Testing
|
|
rate pressure product increase
Tijdsspanne: Day of Exercise Testing
|
increase of the rate pressure product during the test
|
Day of Exercise Testing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jürg Hans Beer, Prof., Head of the Department of Internal Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ErgoTrial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inspanningstest
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMayo Clinic; University of Pennsylvania; Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervend
-
RTI InternationalUniversity of FloridaIngetrokken
-
NYU Langone HealthWerving
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityVoltooidTest-hertest betrouwbaarheid
-
HaEmek Medical Center, IsraelOnbekend
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNog niet aan het wervenGenetische testVerenigd Koninkrijk
-
The University of Hong KongThe Family Planning Association of Hong KongVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterNog niet aan het wervenDarmkankerscreening | Fecale immunochemische testVerenigde Staten
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidDubbele taak | Functionele testKalkoen
-
Şensu DinçerVoltooidSonoelastografie | Isokinetische testTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Video Group
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidUrologische ziekten | UrodynamicaKalkoen
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalNog niet aan het wervenMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan