- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03704493
Virtual Group Motivation in Exercise Treadmill Testing
The Impact of Virtual Group Motivation on the Performance and Comfort of Patients in Exercise Treadmill Testing: A Randomized, Open Label Trial
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
108 Patients were randomized in an open label trial 1:1 to either exercise treadmill testing while watching a static image of a flower (image group) or to exercise treadmill testing while watching a video of 5 amateur runners, running across and fields, giving the patient the impression of running within the group (video group). After the exercise test patients were asked to score their perceived comfort level and achieved level of their subjective physical limit on a 10 point scale.
Standard exercise treadmill parameters, as well as baseline demographic data were recorded of each patient. Patients with missing data was excluded of the analysis.
Statistic analysis was performed with t-test for normally distributed data and Wilcoxon-Mann-Whitney-Test for non-normal data.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- indication for exercise stress testing
Exclusion Criteria:
- any contraindication for exercise stress testing
- unability of performing an exercise treadmill test
- recent surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Image Group
The patients were looking at a static image of a lavender flower while exercising on the treadmill.
|
|
Experimental: Video Group
The patients were watching a video of a group of amateur runners while exercising on the treadmill.
|
A video of a group of five amateur runners running along woods and fields.
The group was filmed from behind to give the patient the impression of running within the group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patients' performance
Zeitfenster: Day of Exercise Testing
|
Patients' performance in metabolic equivalents percentage of age predicted maximum
|
Day of Exercise Testing
|
Patients' comfort
Zeitfenster: Day of Exercise Testing
|
Subjective level of comfort of patient during the exercise test rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10. 10 indicates that the patient felt absolutely comfortable during the test, 1 indicates that the patient did not feel comfortable at all.
|
Day of Exercise Testing
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Exercise test duration
Zeitfenster: Day of Exercise Testing
|
Exercise test duration in min:sec
|
Day of Exercise Testing
|
Age predicted heart rate
Zeitfenster: Day of Exercise Testing
|
achieved percentage of age predicted heart rate
|
Day of Exercise Testing
|
physical limits
Zeitfenster: Day of Exercise Testing
|
Achieved subjective level of physical limit rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10, 10 indicates that the patient subjectively reached his physical Limit, 1 indicates that the patient did not reach his physical limit at all.
The higher the value the more did the patient reach his physical limit (the better the outcome).
|
Day of Exercise Testing
|
rate pressure product increase
Zeitfenster: Day of Exercise Testing
|
increase of the rate pressure product during the test
|
Day of Exercise Testing
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jürg Hans Beer, Prof., Head of the Department of Internal Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ErgoTrial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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