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Virtual Group Motivation in Exercise Treadmill Testing

10 de octubre de 2018 actualizado por: Urs Hufschmid, Kantonsspital Baden

The Impact of Virtual Group Motivation on the Performance and Comfort of Patients in Exercise Treadmill Testing: A Randomized, Open Label Trial

Exercise stress testing is the most frequently used clinical tool for assessment of coronary artery disease. To ensure a high validity of the results, a good Patient compliance is crucial. The aim of this study is to examine the effects of a virtually presented exercise group on the perceived comfort and the exercise capacity of patients during classical treadmill exercise testing. The investigators hypothesis is, that a virtually presented running group will increase the comfort of patients and their exercise capacity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

108 Patients were randomized in an open label trial 1:1 to either exercise treadmill testing while watching a static image of a flower (image group) or to exercise treadmill testing while watching a video of 5 amateur runners, running across and fields, giving the patient the impression of running within the group (video group). After the exercise test patients were asked to score their perceived comfort level and achieved level of their subjective physical limit on a 10 point scale.

Standard exercise treadmill parameters, as well as baseline demographic data were recorded of each patient. Patients with missing data was excluded of the analysis.

Statistic analysis was performed with t-test for normally distributed data and Wilcoxon-Mann-Whitney-Test for non-normal data.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • indication for exercise stress testing

Exclusion Criteria:

  • any contraindication for exercise stress testing
  • unability of performing an exercise treadmill test
  • recent surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Image Group
The patients were looking at a static image of a lavender flower while exercising on the treadmill.
Experimental: Video Group
The patients were watching a video of a group of amateur runners while exercising on the treadmill.
Prueba de diagnóstico: Video Group
A video of a group of five amateur runners running along woods and fields. The group was filmed from behind to give the patient the impression of running within the group.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patients' performance
Periodo de tiempo: Day of Exercise Testing
Patients' performance in metabolic equivalents percentage of age predicted maximum
Day of Exercise Testing
Patients' comfort
Periodo de tiempo: Day of Exercise Testing
Subjective level of comfort of patient during the exercise test rated on a 10 point scale. Scale ranges from 1 to 10. 10 indicates that the patient felt absolutely comfortable during the test, 1 indicates that the patient did not feel comfortable at all.
Day of Exercise Testing

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exercise test duration
Periodo de tiempo: Day of Exercise Testing
Exercise test duration in min:sec
Day of Exercise Testing
Age predicted heart rate
Periodo de tiempo: Day of Exercise Testing
achieved percentage of age predicted heart rate
Day of Exercise Testing
physical limits
Periodo de tiempo: Day of Exercise Testing
Achieved subjective level of physical limit rated on a 10 point scale. Scale ranges from 1 to 10, 10 indicates that the patient subjectively reached his physical Limit, 1 indicates that the patient did not reach his physical limit at all. The higher the value the more did the patient reach his physical limit (the better the outcome).
Day of Exercise Testing
rate pressure product increase
Periodo de tiempo: Day of Exercise Testing
increase of the rate pressure product during the test
Day of Exercise Testing

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kantonsspital Baden

Investigadores

  • Director de estudio: Jürg Hans Beer, Prof., Head of the Department of Internal Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ErgoTrial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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