- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704493
Virtual Group Motivation in Exercise Treadmill Testing
The Impact of Virtual Group Motivation on the Performance and Comfort of Patients in Exercise Treadmill Testing: A Randomized, Open Label Trial
연구 개요
상세 설명
108 Patients were randomized in an open label trial 1:1 to either exercise treadmill testing while watching a static image of a flower (image group) or to exercise treadmill testing while watching a video of 5 amateur runners, running across and fields, giving the patient the impression of running within the group (video group). After the exercise test patients were asked to score their perceived comfort level and achieved level of their subjective physical limit on a 10 point scale.
Standard exercise treadmill parameters, as well as baseline demographic data were recorded of each patient. Patients with missing data was excluded of the analysis.
Statistic analysis was performed with t-test for normally distributed data and Wilcoxon-Mann-Whitney-Test for non-normal data.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- indication for exercise stress testing
Exclusion Criteria:
- any contraindication for exercise stress testing
- unability of performing an exercise treadmill test
- recent surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Image Group
The patients were looking at a static image of a lavender flower while exercising on the treadmill.
|
|
|
실험적: Video Group
The patients were watching a video of a group of amateur runners while exercising on the treadmill.
|
A video of a group of five amateur runners running along woods and fields.
The group was filmed from behind to give the patient the impression of running within the group.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patients' performance
기간: Day of Exercise Testing
|
Patients' performance in metabolic equivalents percentage of age predicted maximum
|
Day of Exercise Testing
|
|
Patients' comfort
기간: Day of Exercise Testing
|
Subjective level of comfort of patient during the exercise test rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10. 10 indicates that the patient felt absolutely comfortable during the test, 1 indicates that the patient did not feel comfortable at all.
|
Day of Exercise Testing
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Exercise test duration
기간: Day of Exercise Testing
|
Exercise test duration in min:sec
|
Day of Exercise Testing
|
|
Age predicted heart rate
기간: Day of Exercise Testing
|
achieved percentage of age predicted heart rate
|
Day of Exercise Testing
|
|
physical limits
기간: Day of Exercise Testing
|
Achieved subjective level of physical limit rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10, 10 indicates that the patient subjectively reached his physical Limit, 1 indicates that the patient did not reach his physical limit at all.
The higher the value the more did the patient reach his physical limit (the better the outcome).
|
Day of Exercise Testing
|
|
rate pressure product increase
기간: Day of Exercise Testing
|
increase of the rate pressure product during the test
|
Day of Exercise Testing
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jürg Hans Beer, Prof., Head of the Department of Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ErgoTrial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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