- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03704493
Virtual Group Motivation in Exercise Treadmill Testing
The Impact of Virtual Group Motivation on the Performance and Comfort of Patients in Exercise Treadmill Testing: A Randomized, Open Label Trial
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
108 Patients were randomized in an open label trial 1:1 to either exercise treadmill testing while watching a static image of a flower (image group) or to exercise treadmill testing while watching a video of 5 amateur runners, running across and fields, giving the patient the impression of running within the group (video group). After the exercise test patients were asked to score their perceived comfort level and achieved level of their subjective physical limit on a 10 point scale.
Standard exercise treadmill parameters, as well as baseline demographic data were recorded of each patient. Patients with missing data was excluded of the analysis.
Statistic analysis was performed with t-test for normally distributed data and Wilcoxon-Mann-Whitney-Test for non-normal data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- indication for exercise stress testing
Exclusion Criteria:
- any contraindication for exercise stress testing
- unability of performing an exercise treadmill test
- recent surgery
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Image Group
The patients were looking at a static image of a lavender flower while exercising on the treadmill.
|
|
Eksperimentell: Video Group
The patients were watching a video of a group of amateur runners while exercising on the treadmill.
|
A video of a group of five amateur runners running along woods and fields.
The group was filmed from behind to give the patient the impression of running within the group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patients' performance
Tidsramme: Day of Exercise Testing
|
Patients' performance in metabolic equivalents percentage of age predicted maximum
|
Day of Exercise Testing
|
Patients' comfort
Tidsramme: Day of Exercise Testing
|
Subjective level of comfort of patient during the exercise test rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10. 10 indicates that the patient felt absolutely comfortable during the test, 1 indicates that the patient did not feel comfortable at all.
|
Day of Exercise Testing
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exercise test duration
Tidsramme: Day of Exercise Testing
|
Exercise test duration in min:sec
|
Day of Exercise Testing
|
Age predicted heart rate
Tidsramme: Day of Exercise Testing
|
achieved percentage of age predicted heart rate
|
Day of Exercise Testing
|
physical limits
Tidsramme: Day of Exercise Testing
|
Achieved subjective level of physical limit rated on a 10 point scale.
Scale ranges from 1 to 10, 10 indicates that the patient subjectively reached his physical Limit, 1 indicates that the patient did not reach his physical limit at all.
The higher the value the more did the patient reach his physical limit (the better the outcome).
|
Day of Exercise Testing
|
rate pressure product increase
Tidsramme: Day of Exercise Testing
|
increase of the rate pressure product during the test
|
Day of Exercise Testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jürg Hans Beer, Prof., Head of the Department of Internal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ErgoTrial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningstest
-
Radiometer Medical ApSFullførtDiagnostisk testDanmark
-
Radiometer Medical ApSRekruttering
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityFullførtTest-retest pålitelighet
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationFullførtTrening | KOLS | Endurance Shuttle Walking Test (trening med 85 % av maksimal Shuttle Walking Test)Canada
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringTilfeldig kontrollert testSpania
-
Sight DiagnosticsFullført
-
Şensu DinçerHar ikke rekruttert ennåSonoelastografi | Isokinetisk testTyrkia
-
Parc de Salut MarRekrutteringTilfeldig kontrollert testSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of OxfordFullførtTilfeldig kontrollert testStorbritannia, Frankrike
Kliniske studier på Video Group
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekruttering
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtUrologiske sykdommer | UrodynamikkTyrkia
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina