HR+ MBC にフルベストラント 500mg
2024年2月23日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
ホルモン受容体+/HER2-進行性乳がんにおけるフルベストラント500mgの観察的、遡及的研究
HR+ MBC におけるフルベストラント 500mg の実際の使用状況を研究する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ホルモン受容体+/HER2-進行性乳がんにおけるフルベストラント500mgの観察的、後ろ向き研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断されたか、非転移段階から進行したかにかかわらず、転移が確認された乳がんと診断された患者（ICD-10による）
説明
包含基準:
- ER/PR+、HER2-進行性乳がんと診断された
- 進行乳がんには、切除不能な局所進行乳がん、新規ステージ IV 乳がん、再発転移性乳がんが含まれます。
-2011年1月から2015年12月までの少なくとも1か月間、進行乳がんに対するフルベストラント3.500mgによる治療。
4.既往歴の有無
除外基準:
- 不完全な病歴
- 必要に応じて、HER2 過剰発現または遺伝子増幅、つまり免疫組織化学 (IHC) 3+ または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)+。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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フルベストラント
フルベストラント 500mg/月 (D1、D28、q28d)、負荷用量として D15 の初回投与量 500mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：6週間
|
無増悪生存
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6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTCAE v4.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Biyun Wang, Professor、Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月15日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月13日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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