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500mg de Fulvestrant em HR+ MBC

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University

Um estudo observacional e retrospectivo de 500 mg de fulvestrant no receptor hormonal +/HER2- câncer de mama avançado

Estudar o uso real de 500mg de Fulvestrant em HR+ MBC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo observacional e retrospectivo de 500 mg de Fulvestrant no receptor hormonal +/HER2- câncer de mama avançado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de mama (de acordo com a CID-10) com metástase confirmada, independentemente de terem sido diagnosticados de novo ou terem progredido de um estágio não metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com ER/PR+, HER2- câncer de mama avançado
  2. O câncer de mama avançado incluiu câncer de mama localmente avançado irressecável, câncer de mama em estágio IV de novo e câncer de mama metastático recorrente.

Tratamento de Fulvestrant com 3.500 mg de câncer de mama avançado por pelo menos um mês, entre janeiro de 2011 e dezembro de 2015.

4.Histórico médico disponível

Critério de exclusão:

  1. História médica incompleta
  2. Superexpressão de HER2 ou amplificação genética, ou seja, imunohistoquímica (IHC) 3+ ou hibridação fluorescente in situ (FISH)+, quando apropriado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fulvestrante
Fulvestrant 500 mg por mês (D1, D28, q28d), com dose de ataque de 500 mg da primeira dose no D15

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: 6 semanas
Sobrevivência livre de progressão
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Biyun Wang, Professor, Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YOUNGBC-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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