Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)
Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.
This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Indication of thoracoscopic surgery
- Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)
Exclusion Criteria:
- Patient dependent on oxygen before the procedure
- chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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Usual care
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実験的：High intensity exercise
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Cyclo-ergometer session in high intensity setting
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
時間枠：change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
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Number of steps per day during 5 days
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change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
時間枠：change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
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change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
時間枠：change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
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change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CERVD 2018-01511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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