Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)

6. listopadu 2018 aktualizováno: Haute Ecole de Santé Vaud

Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.

This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Indication of thoracoscopic surgery
  • Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)

Exclusion Criteria:

  • Patient dependent on oxygen before the procedure
  • chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: control arm
Usual care
Experimentální: High intensity exercise
Jiný: High intensity activity
Cyclo-ergometer session in high intensity setting

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
Časové okno: change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
Number of steps per day during 5 days
change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Časové okno: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Časové okno: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haute Ecole de Santé Vaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CERVD 2018-01511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High intensity activity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit