Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)
6 novembre 2018 mis à jour par: Haute Ecole de Santé Vaud
Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.
This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Indication of thoracoscopic surgery
- Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)
Exclusion Criteria:
- Patient dependent on oxygen before the procedure
- chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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Usual care
|
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Expérimental: High intensity exercise
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Cyclo-ergometer session in high intensity setting
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
Délai: change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
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Number of steps per day during 5 days
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change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Délai: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
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change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
|
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Délai: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
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change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CERVD 2018-01511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .