Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)

6. november 2018 oppdatert av: Haute Ecole de Santé Vaud

Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.

This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Indication of thoracoscopic surgery
  • Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)

Exclusion Criteria:

  • Patient dependent on oxygen before the procedure
  • chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Annen: control arm
Usual care
Eksperimentell: High intensity exercise
Annen: High intensity activity
Cyclo-ergometer session in high intensity setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
Tidsramme: change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
Number of steps per day during 5 days
change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Tidsramme: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Tidsramme: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CERVD 2018-01511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere