Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)
6 november 2018 bijgewerkt door: Haute Ecole de Santé Vaud
Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.
This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Indication of thoracoscopic surgery
- Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)
Exclusion Criteria:
- Patient dependent on oxygen before the procedure
- chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Usual care
|
|
Experimenteel: High intensity exercise
|
Cyclo-ergometer session in high intensity setting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
Tijdsspanne: change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
Number of steps per day during 5 days
|
change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Tijdsspanne: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
|
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
|
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
Tijdsspanne: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
|
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CERVD 2018-01511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .