- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03734276
Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)
Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.
This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Indication of thoracoscopic surgery
- Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)
Exclusion Criteria:
- Patient dependent on oxygen before the procedure
- chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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Usual care
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실험적: High intensity exercise
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Cyclo-ergometer session in high intensity setting
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
기간: change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
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Number of steps per day during 5 days
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change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
기간: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
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change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
기간: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
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change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CERVD 2018-01511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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