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Effect of High-intensity Training on the Level of Physical Activity After Thoracoscopy Surgery: a Pilot Study (HITAT)

2018년 11월 6일 업데이트: Haute Ecole de Santé Vaud

Goal of this study is to evaluate management with high intensity re-entrainment during the postoperative hospital phase.

This type of early treatment with as little intervention time has so far never been done. The investigators therefore want to carry out this feasibility study in order to collect the data needed to calculate the number of randomized control trial. Investigators will also evaluate the feasibility of this project concerning recruitment, intervention in the hospital phase and data collection once the return home. The evaluation of the activity will be done one month after the return to home by means of a actigraphy of one week.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Indication of thoracoscopic surgery
  • Autonomous mobilization (with or without auxiliary device)

Exclusion Criteria:

  • Patient dependent on oxygen before the procedure
  • chronic obstructive pulmonary disease patient with forced expiratory volume at one second <50% predicted

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
Usual care
실험적: High intensity exercise
Cyclo-ergometer session in high intensity setting

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity when returning home by actigraphy
기간: change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home
Number of steps per day during 5 days
change from baseline number of steps at 7 days after back home and at 30 days after back home

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
기간: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
"Inventaire du Soi Physique - 6" questionnaire
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
Evaluate the impact of the intervention on the level of physical activity by questionnaires.
기간: change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home
"International Physical Activity Questionnaire-- Short Form
change from baseline questionnaire at 7 days after back home and at 30 days after back home

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CERVD 2018-01511

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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