Augmentation of Maxillary Horizontal And Vertical Bone Deficiency Using Mineralized Plasmatic Matrix
A new technique of grafting introduce called Mineralized plasmatic matrix. This technique can be used in grafting in anterior zone giving a good results and bone substitution occur using allograft or xenograft.
The bone graft have a good consistency when it mixed with plasma give easy application, strength and stability of the graft. Also plasma rich with CGF (Cellular growth factors).
調査の概要
詳細な説明
Patients suffering from anterior maxillary vertical and horizontal bone loss will be treated using a xeno-graft mixed with the same patient plasma that extracted from his own blood during the operation this graft will be stabilized by collagen membrane and surgical tags.
Patients will be follow up for 6 months to measure amount of bone loss of the xeno-graft during this period post operative using C.B.C.T
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo Univerisity
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コンタクト：
- Hany M Ahmed, BDS
- 電話番号：00201091971228
- メール：hanyyusf4@gmail.com
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Cairo、エジプト
- まだ募集していません
- Cairo University
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コンタクト：
- Tarek I. Abdallah, P.H.D
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主任研究者：
- Hany M. Ahmed, B.D.S
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age: from 20 to 40 years old
- no history of previous grafting.
- no History of previous implant placement
- Medically Free e.g no debilitating diseases
Exclusion Criteria:
- Smoker patients.
- Alcoholic patients
- Pregnant.
- Drug Abusers.
- Hypertensive , Diabetic, having Problems or disease in Kidney and/or liver.
- Thyroid Disease.
- Problem in Vit.D absorption or in calcitonin hormone secretion.
- History of blood transfusion or donating blood less than 4 months.
- Patient under Corticosteroid therapy.
- Neurologicaly unstable patients.
- History of radiotherapy or chemo-therapy.
- Patient undergo Spect C.T Scan less than 4 Months .
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：augmentation by xenograft
xenograft mixed with plasma extracted from blood
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combination product
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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amount of bone loss
時間枠：change from baseline at 6 months
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amount of bone loss after xenograft by CBCT
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change from baseline at 6 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tarek I. Abdallah, P.H.D、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBC-CU-2017-11-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Augmentationの臨床試験
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AO Clinical Investigation and Publishing Documentation完了
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Ospedale Regionale di LuganoRijnstate Ziekenhuis, Arnhem, The Netherlands; Paolo Maino, Sponsor-Investigator募集