- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03757195
Augmentation of Maxillary Horizontal And Vertical Bone Deficiency Using Mineralized Plasmatic Matrix
A new technique of grafting introduce called Mineralized plasmatic matrix. This technique can be used in grafting in anterior zone giving a good results and bone substitution occur using allograft or xenograft.
The bone graft have a good consistency when it mixed with plasma give easy application, strength and stability of the graft. Also plasma rich with CGF (Cellular growth factors).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients suffering from anterior maxillary vertical and horizontal bone loss will be treated using a xeno-graft mixed with the same patient plasma that extracted from his own blood during the operation this graft will be stabilized by collagen membrane and surgical tags.
Patients will be follow up for 6 months to measure amount of bone loss of the xeno-graft during this period post operative using C.B.C.T
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo Univerisity
-
Contact:
- Hany M Ahmed, BDS
- Numéro de téléphone: 00201091971228
- E-mail: hanyyusf4@gmail.com
-
Cairo, Egypte
- Pas encore de recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Tarek I. Abdallah, P.H.D
-
Chercheur principal:
- Hany M. Ahmed, B.D.S
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age: from 20 to 40 years old
- no history of previous grafting.
- no History of previous implant placement
- Medically Free e.g no debilitating diseases
Exclusion Criteria:
- Smoker patients.
- Alcoholic patients
- Pregnant.
- Drug Abusers.
- Hypertensive , Diabetic, having Problems or disease in Kidney and/or liver.
- Thyroid Disease.
- Problem in Vit.D absorption or in calcitonin hormone secretion.
- History of blood transfusion or donating blood less than 4 months.
- Patient under Corticosteroid therapy.
- Neurologicaly unstable patients.
- History of radiotherapy or chemo-therapy.
- Patient undergo Spect C.T Scan less than 4 Months .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: augmentation by xenograft
xenograft mixed with plasma extracted from blood
|
combination product
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amount of bone loss
Délai: change from baseline at 6 months
|
amount of bone loss after xenograft by CBCT
|
change from baseline at 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tarek I. Abdallah, P.H.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-11-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Augmentation
-
BioMimetic TherapeuticsInconnueArthrodèse de la cheville et de l'arrière-piedÉtats-Unis, Canada
-
BioMimetic TherapeuticsComplété
-
BioMimetic TherapeuticsInconnueArthrodèse de la cheville et de l'arrière-pied
-
BioMimetic TherapeuticsComplétéArthrite | Arthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Maladie dégénérative des articulations | Difformité congénitaleÉtats-Unis, Canada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyComplétéGrippe | Volontaires en bonne santéAustralie