- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03757195
Augmentation of Maxillary Horizontal And Vertical Bone Deficiency Using Mineralized Plasmatic Matrix
A new technique of grafting introduce called Mineralized plasmatic matrix. This technique can be used in grafting in anterior zone giving a good results and bone substitution occur using allograft or xenograft.
The bone graft have a good consistency when it mixed with plasma give easy application, strength and stability of the graft. Also plasma rich with CGF (Cellular growth factors).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients suffering from anterior maxillary vertical and horizontal bone loss will be treated using a xeno-graft mixed with the same patient plasma that extracted from his own blood during the operation this graft will be stabilized by collagen membrane and surgical tags.
Patients will be follow up for 6 months to measure amount of bone loss of the xeno-graft during this period post operative using C.B.C.T
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Univerisity
-
Kontakt:
- Hany M Ahmed, BDS
- Telefonnummer: 00201091971228
- E-post: hanyyusf4@gmail.com
-
Cairo, Egypten
- Har inte rekryterat ännu
- Cairo university
-
Kontakt:
- Tarek I. Abdallah, P.H.D
-
Huvudutredare:
- Hany M. Ahmed, B.D.S
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: from 20 to 40 years old
- no history of previous grafting.
- no History of previous implant placement
- Medically Free e.g no debilitating diseases
Exclusion Criteria:
- Smoker patients.
- Alcoholic patients
- Pregnant.
- Drug Abusers.
- Hypertensive , Diabetic, having Problems or disease in Kidney and/or liver.
- Thyroid Disease.
- Problem in Vit.D absorption or in calcitonin hormone secretion.
- History of blood transfusion or donating blood less than 4 months.
- Patient under Corticosteroid therapy.
- Neurologicaly unstable patients.
- History of radiotherapy or chemo-therapy.
- Patient undergo Spect C.T Scan less than 4 Months .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: augmentation by xenograft
xenograft mixed with plasma extracted from blood
|
combination product
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
amount of bone loss
Tidsram: change from baseline at 6 months
|
amount of bone loss after xenograft by CBCT
|
change from baseline at 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tarek I. Abdallah, P.H.D, Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-11-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Abnormality of Maxilla
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeZonule of Zinn Abnormality | Zonär grå starrKina
Kliniska prövningar på Augmentation
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAvslutadOsteoporos | KotfrakturSchweiz
-
DFINE Inc.IndragenMultipelt myelom | Kompressionsfraktur av kotpelaren
-
Daniela Francescato VeigaAvslutad
-
Cairo UniversityOkändChin MicrogeniaEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
International Piezosurgery AcademyAvslutad
-
Arthrex, Inc.RekryteringAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationRekryteringPatellofemoral dislokationKanada
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre for Interdisciplinary... och andra samarbetspartnersRekryteringKognitiv försämring | Stroke, ischemisk | Stroke hemorragiskKanada
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAvslutadHöftfrakturer | Sluten fraktur av höftIsrael, Österrike, Schweiz, Tyskland, Belgien, Norge