- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03757195
Augmentation of Maxillary Horizontal And Vertical Bone Deficiency Using Mineralized Plasmatic Matrix
A new technique of grafting introduce called Mineralized plasmatic matrix. This technique can be used in grafting in anterior zone giving a good results and bone substitution occur using allograft or xenograft.
The bone graft have a good consistency when it mixed with plasma give easy application, strength and stability of the graft. Also plasma rich with CGF (Cellular growth factors).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients suffering from anterior maxillary vertical and horizontal bone loss will be treated using a xeno-graft mixed with the same patient plasma that extracted from his own blood during the operation this graft will be stabilized by collagen membrane and surgical tags.
Patients will be follow up for 6 months to measure amount of bone loss of the xeno-graft during this period post operative using C.B.C.T
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hany M Ahmed, B.D.S
- Telefonní číslo: 00201091971228
- E-mail: hanyyusf4@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek I Abdallah, P.H.D
- Telefonní číslo: 01282931864
- E-mail: t_ghareeb@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo Univerisity
-
Kontakt:
- Hany M Ahmed, BDS
- Telefonní číslo: 00201091971228
- E-mail: hanyyusf4@gmail.com
-
Cairo, Egypt
- Zatím nenabíráme
- Cairo University
-
Kontakt:
- Tarek I. Abdallah, P.H.D
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hany M. Ahmed, B.D.S
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: from 20 to 40 years old
- no history of previous grafting.
- no History of previous implant placement
- Medically Free e.g no debilitating diseases
Exclusion Criteria:
- Smoker patients.
- Alcoholic patients
- Pregnant.
- Drug Abusers.
- Hypertensive , Diabetic, having Problems or disease in Kidney and/or liver.
- Thyroid Disease.
- Problem in Vit.D absorption or in calcitonin hormone secretion.
- History of blood transfusion or donating blood less than 4 months.
- Patient under Corticosteroid therapy.
- Neurologicaly unstable patients.
- History of radiotherapy or chemo-therapy.
- Patient undergo Spect C.T Scan less than 4 Months .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: augmentation by xenograft
xenograft mixed with plasma extracted from blood
|
combination product
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
amount of bone loss
Časové okno: change from baseline at 6 months
|
amount of bone loss after xenograft by CBCT
|
change from baseline at 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tarek I. Abdallah, P.H.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-11-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Augmentation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | Úzkost | Deprese ve stáří | Zneužívání staršíchSpojené státy
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationDokončenoZlomeniny kyčle | Uzavřená zlomenina kyčleIzrael, Rakousko, Švýcarsko, Německo, Belgie, Norsko