Compliance With Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (CPAPSH)
2021年3月23日 更新者：Montserrat Montaña、Corporacion Parc Tauli
Evaluation of Compliance With CPAP Therapy in Patients Diagnosed With Obstructive Sleep Apnea Syndrome at the Hospital de Sabadell
The aim of the study is to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP from the sleep unit of the Hospital de Sabadell.
調査の概要
詳細な説明
The investigatror's objective will be to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP of the sleep unit of the Hospital de Sabadell.
Is a cohort study.
The dependent variables are adherence to treatment (% patients who continue using CPAP one year after initiation of treatment) and objective compliance with treatment (defined as use of ≥4h / night).
For a confidence level of 95%, a sample of 405 patients was recruited, recruited consecutively at a rate of 33 patients per month among those diagnosed with SAHS and those indicated with CPAP treatment.
This number foresees a possible abandonment rate of 5%.
For the statistical analysis of the data related to compliance with the therapy and compliance with the follow-up process, descriptive analysis of the data with means, median and 95% CI, or percentages with 95% CI.
For the statistical analysis of the factors influencing compliance: multivariate logistic regression.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
405
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- CorporacionPT
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コンタクト：
- Montserrat Montaña, PhD
- 電話番号：+34692617376
- メール：mmontana@tauli.cat
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コンタクト：
- Maria José Masdeu, MD
- 電話番号：21191 +34937231010
- メール：mjmasdeu@tauli.cat
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主任研究者：
- Montserrat Montaña, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients diagnosed with OSAS and who underwent treatment with Continuous Positive Airway Pressure at the Hospital de Sabadell.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age treated with CPAP based on the diagnosis of OSAS (clinical picture and AHI> 10).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of a psychiatric illness or dementia.
- Communication problems or inability to read and speak Spanish.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Patients SAHS with CPAP
Continuous Positive Airway Pressure treatment
|
CPAP indication
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence rate to CPAP treatment
時間枠：1 year after starting treatment
|
% of patients who still use CPAP
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1 year after starting treatment
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Ratio of patients with compliance with the treatment
時間枠：1 year after starting treatment
|
% of patients use CPAP ≥4h / night
|
1 year after starting treatment
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Montserrat Montaña, PHD、Corporacion Parc Tauli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018569
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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